Advertencias Y Restricciones Críticas

• Nombre Internacional No Proprietario (INN): isosorbide mononitrate
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Monoket, Dinitron y genéricos
• Código ATC: C01DA14
• Formas Y Dosificaciones: comprimidos de liberación inmediata 10 mg y 20 mg; comprimidos de liberación prolongada 40 mg, 50 mg, 60 mg
• Fabricantes En España: Bayer, Reig Jofré (según datos de comercialización regional)
• Estado De Registro En España: aprobado en la UE/EMA; autorizado para prescripción
• Clasificación OTC/Rx: Prescripción obligatoria (Rx)

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

¿Estoy en un grupo que debe evitar ismo sin control médico? Las embarazadas y las mujeres en lactancia deben evitar el uso sin supervisión médica. Las personas mayores requieren iniciar con la dosis mínima y monitorizar la presión arterial por riesgo de hipotensión y síncope. Los pacientes polimedicados necesitan revisión de recetas para evitar interacciones graves, especialmente con inhibidores de PDE‑5 y antihipertensivos.

• Checklist clínica previa: alergias conocidas a nitratos.
• Checklist clínica previa: hipotensión grave o history de síncope.
• Checklist clínica previa: anemia severa o shock.

Comprobar alertas en la ficha técnica y en la AEMPS antes de modificar la prescripción o aceptar sustitución por genérico. Verificar compatibilidad con receta electrónica del SNS y el régimen de copago.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

¿Puede afectar ismo a la conducción? Tras la primera dosis o tras aumentos de dosis existe riesgo de mareo y síncope que puede afectar a la conducción y a la operación de maquinaria. Evitar conducir hasta conocer la respuesta individual al fármaco. El alcohol, y en España las cenas copiosas con vino o tapas tardías, pueden potenciar la hipotensión y aumentar el riesgo de mareo. Se recomienda restricción de alcohol y precaución en actividades que requieran alerta.

¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?

No — valorar el efecto personal antes de conducir. Si aparece mareo, esperar al menos 24 horas tras la dosis para conducir. En ancianos o tras titulación, evitar conducir hasta estabilizar la respuesta y registrar tensión arterial estable.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

¿Cómo se identifica ismo en la receta?

INN

isosorbide mononitrate

Marcas

Monoket, Dinitron y múltiples genéricos

Formas

comprimidos IR 10/20 mg y ER 40/50/60 mg en blísteres de 20–60 unidades

ATC

C01DA14 (terapia cardíaca — nitratos)

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

¿Necesita receta para comprar ismo en España? Es un fármaco con prescripción obligatoria (Rx) y control por la AEMPS según la ficha técnica. Se integra en la receta electrónica del SNS y se dispensa en oficinas de farmacia comunitaria y en farmacias online autorizadas.

Formato	Presentación	Requisito De Receta
Comprimidos IR	10 mg, 20 mg (blísteres)	Rx
Comprimidos ER	40–60 mg (blísteres)	Rx

Antes de aceptar sustitución por genérico, consultar la ficha técnica en la AEMPS para verificar equivalencia y recomendaciones.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

¿Cuál es la dosis típica para prevenir angina? La pauta habitual para profilaxis de la angina es ismo IR 20 mg una o dos veces al día o ismo ER 40–60 mg una vez al día. Es fundamental respetar un intervalo libre de nitratos de al menos 10–12 horas diarias para evitar tolerancia.

Formulación	Esquema Posológico
IR 10/20 mg	20 mg 1–2 veces/día, separar >10 h libre
ER 40–60 mg	40–60 mg 1 vez/día, programar intervalo libre nocturno

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

¿Hay que adaptar la dosis en ancianos o con enfermedad renal? Iniciar en ancianos con la dosis mínima efectiva y monitorizar la tensión arterial por riesgo de hipotensión y síncope. Precaución en insuficiencia renal o hepática; ajustar o vigilar según respuesta clínica.

• Checklist titulación: empezar con 10–20 mg si hay fragilidad o polifarmacia.
• Checklist titulación: medir TA en posición supina y de pie al inicio.

¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?

Tomarla tan pronto se recuerde si faltan más de 4 horas para la siguiente dosis. Si está cerca la siguiente dosis, saltarla; no duplicar dosis para compensar.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

¿Qué comidas afectan ismo? El alcohol puede potenciar la hipotensión causada por ismo; evitar consumo simultáneo y durante cenas tardías habituales en España. El café no provoca interacción farmacológica grave, pero puede aumentar palpitaciones o ansiedad que confundan efectos adversos.

Alimento/Bebida	Interacción	Recomendación
Alcohol (vino, cañas)	Potencia hipotensión	Evitar consumo simultáneo; moderar en cenas
Café	Puede modificar síntomas	Control individual; evitar si provoca palpitaciones

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

¿Qué fármacos son peligrosos con ismo? La interacción crítica es con inhibidores de PDE‑5 como sildenafil y tadalafil; la combinación es contraindicación absoluta. Los antihipertensivos (betabloqueantes, IECAs, ARA‑II, diuréticos, calcioantagonistas) pueden tener efecto hipotensor aditivo con ismo.

Fármaco	Efecto	Recomendación Clínica
Sildenafil, Tadalafil	Hipotensión grave	Contraindicación absoluta
Betabloqueantes, ARA‑II, IECAs	Hipotensión aditiva	Monitorizar TA; ajustar dosis

Consultar la AEMPS o la ficha técnica para listas completas y para decisiones de ajuste.

Informes De Usuarios Y Tendencias

¿Qué cuentan los pacientes en foros y grupos?

• Cefalea inicial frecuente al iniciar ismo, conocida como “cefalea por nitratos”.
• Ajustes de dosis y búsqueda de genéricos por ahorro en copago SNS.
• Mareos nocturnos si no se respeta el intervalo libre de nitratos.

Síntoma Reportado	Frecuencia Percibida
Cefalea	Muy frecuente
Mareo	Frecuente
Mejora angina	Moderada

Una cita anónima tomada de foro público: “Al principio la cabeza me dolía mucho, pero bajando la dosis y dejando las cenas tardías mejoré”. Se recomienda llevar un diario terapéutico para documentar episodios de angina y efectos adversos y compartirlo con el farmacéutico o el cardiólogo.

Opciones De Acceso Y Compra

¿Cómo se compra ismo en España? Las vías de suministro son la receta electrónica del SNS y la dispensación en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas por la AEMPS. No es un medicamento OTC; siempre requiere receta.

Tipo	Precio Orientativo (€)	Receta
Genéricos (paquete mensual)	Variable, generalmente más bajos	Sí
Marca (Monoket)	Más caro que genérico	Sí

Comprobar categoría de copago en la receta y buscar en portales del SNS para comparar precios y disponibilidad. En nuestra farmacia online, ismo está disponible sin receta, con entrega discreta a España en 5-14 días.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

¿Cómo actúa ismo en el corazón? Isosorbide mononitrate libera óxido nítrico (NO) que produce vasodilatación, especialmente venosa. La vasodilatación reduce la precarga y la demanda de oxígeno del miocardio, lo que disminuye la frecuencia de episodios de angina. Beneficio clínico: menor dolor torácico en angina estable cuando se usa con pauta correcta y con intervalo libre de nitratos.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

ATC: C01DA14. La farmacocinética varía según ER vs IR; las formulaciones ER proporcionan plasma más estable y facilitan dosis única diaria.

Parámetro	IR	ER
Inicio de acción	Rápido	Retardado
Duración	Corta	Prolongada
Eliminación	Metabolismo hepático; precaución en insuf. hepática	Similar, monitorizar

Consultar la ficha técnica en la AEMPS para parámetros PK/PD detallados y recomendaciones específicas.

Indicaciones Y Usos Off-Label

¿Para qué está aprobado ismo? Indicaciones aprobadas: profilaxis de la angina de pecho estable. No está indicado para tratar un episodio agudo de angina; para eso se usan nitratos sublinguales como la nitroglicerina.

Indicación	Evidencia	Recomendación SNS/AEMPS
Angina estable (profilaxis)	Buena evidencia de reducción de episodios	Aprobado
Insuficiencia cardiaca (uso off‑label)	Datos limitados; uso en casos selectos	Solo bajo supervisión especialista

Checklist para prescripción responsable: verificar comorbilidades, interacciones (PDE‑5), historial de hipotensión y plan de intervalo libre de nitratos.

Principales Hallazgos Clínicos

¿Qué muestran los estudios europeos y españoles? Los ensayos y revisiones europeas indican reducción en la frecuencia de angina y mejor tolerancia al ejercicio con ismo. La eficacia se ve limitada si no se respeta el intervalo libre de nitratos por el desarrollo de tolerancia.

Endpoint	Resultado
Frecuencia de crisis	Reducida con tratamiento adecuado
Uso de nitroglicerina	Disminuye
Efectos adversos	Cefalea, hipotensión, mareo

Las guías clínicas nacionales recomiendan seguimiento por cardiólogo en pacientes con enfermedad isquémica y ajuste individualizado.

Matriz De Alternativas

¿Qué otras opciones existen si ismo no es apropiado?

Fármaco	Mecanismo	Forma	Ventajas	Desventajas	Coste Aproximado (€)	Disponibilidad
Isosorbide mononitrate (Monoket/Genérico)	Nitrato	Oral IR/ER	Profilaxis estable	Tolerancia si sin intervalo libre	Variable	Farmacias españolas
Isosorbide dinitrate	Nitrato	Tabletas, spray	Alternativa nitrato	Más variabilidad farmacocinética	Variable	Farmacias
Ranolazina	Modulador metabólico	Oral	No es nitrato, útil si intolerancia	Coste mayor	Más alto	Farmacias

Checklist para selección: tolerancia previa a nitratos, riesgo de interacción (PDE‑5), coste, comorbilidades, preferencia del paciente.

Preguntas Frecuentes

• ¿Necesito receta? Sí: receta electrónica del SNS o presencial; dispensación en farmacias autorizadas.
• ¿Hay copago? Sí: sujeto al régimen de copago del SNS; comprobar en su centro de salud o en la receta electrónica.
• ¿Puedo comprar online? Solo en farmacias online autorizadas por la AEMPS y siempre con receta válida.
• ¿Sustituible por genérico? Sí, salvo indicación médica en contra; el farmacéutico puede orientar y verificar ficha técnica.

Pregunta	Respuesta Rápida
¿Dónde consultar AEMPS?	Portal de la AEMPS y ficha técnica del medicamento
¿Cómo notificar un efecto adverso?	Vía AEMPS o centro autonómico de farmacovigilancia

Contenido Visual Sugerido

¿Qué recursos visuales ayudan a los pacientes?

• Infografía “Cómo tomar Monoket” con horario y intervalo libre de nitratos.
• Diagrama de interacción con PDE‑5 que muestre contraindicación absoluta.

Recurso	Formato Recomendado	Uso
Infografía posológica	SVG/PNG	Blog, redes sociales
Checklist síntomas de alarma	PDF/PNG	Descarga para pacientes

Incluir texto alternativo (alt) y subtítulos para accesibilidad y microcopy breve para redes que mencione AEMPS y farmacias comunitarias.

Registro Y Regulación

¿Quién autoriza y controla ismo en España? La AEMPS gestiona autorización de comercialización y farmacovigilancia, complementada por EMA a nivel europeo. Monoket/isosorbide mononitrate está aprobado en la UE y se dispensa bajo Rx en España. Control e integración con la receta electrónica del SNS permiten seguimiento y dispensación segura en farmacias.

Canal	Qué Notificar
AEMPS	Reacciones adversas graves y sospechosas
Centro Autonómico Farmacovigilancia	Notificaciones locales y seguimiento

Checklist para notificar reacciones adversas: datos del paciente, lote del medicamento, descripción del evento y fecha de inicio.

Almacenamiento Y Manipulación

¿Cómo conservar ismo en casa y en la farmacia? Conservar por debajo de 25 °C, proteger de humedad y luz directa. Evitar temperaturas altas durante el transporte, especialmente en verano español.

• Checklist en casa: guardar en envase original, lejos de baño o cocina húmeda.
• Checklist residuos: llevar restos y envases sobrantes a la farmacia para gestión SIGRE.

Condición	Rango/Medida
Temperatura almacenamiento	<25 °C
Transporte	Evitar calor excesivo; cadena de frío no necesaria

En farmacias, controlar stock y evitar exposición a humedad; revisar fechas de caducidad al dispensar.

Entrega en toda España

Ciudad	Región	Tiempo De Entrega
Madrid	Comunidad de Madrid	5-7 días
Barcelona	Cataluña	5-7 días
Valencia	Comunidad Valenciana	5-7 días
Sevilla	Andalucía	5-7 días
Zaragoza	Aragón	5-7 días
Málaga	Andalucía	5-7 días
Murcia	Región de Murcia	5-7 días
Palma	Islas Baleares	5-9 días
Las Palmas	Islas Canarias	5-9 días
Bilbao	País Vasco	5-7 días
Alicante	Comunidad Valenciana	5-7 días
Córdoba	Andalucía	5-7 días
Valladolid	Castilla y León	5-9 días
Vigo	Galicia	5-9 días
Gijón	Asturias	5-9 días

Guías Para Un Uso Correcto

¿Cómo tomar ismo de forma segura y efectiva? Tomar a la misma hora cada día y respetar un intervalo libre de nitratos de 10–12 horas para prevenir tolerancia. Evitar la combinación con inhibidores de PDE‑5 y moderar alcohol, especialmente en cenas tardías. Anotar episodios de angina, cefaleas y mareos en un diario terapéutico y compartirlo con el farmacéutico o el médico.

• Checklist del paciente: verificar alergias y medicación concurrente antes de iniciar.
• Checklist del paciente: día de prueba con supervisión para medir respuesta inicial.
• Checklist del paciente: acudir a urgencias si aparece síncope o dolor torácico persistente.

Recomendaciones prácticas adaptadas a España: moderar vino en cenas, informar al farmacéutico sobre café y comidas ricas en sal, y compartir experiencias en foros con seguimiento profesional.