Advertencias Y Restricciones Críticas (Seguridad Primero)

Información Básica De Filitra Professional

• Denominación Internacional (INN): Vardenafil.
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Filitra Professional — comprimido sublingual 20 mg; envases importados en inglés/español, procedentes de proveedores indios.
• Código ATC: G04BE09.
• Formas Y Dosificaciones: comprimido sublingual 20 mg, disolver bajo la lengua; mención no confirmada de formulaciones de 100 mg, la presentación más aceptada es 20 mg.
• Fabricantes En España: no especificado localmente; fabricante principal reportado: Fortune Health Care Ltd (India).
• Estado De Registro En España: Filitra Professional no figura como medicamento autorizado por la AEMPS; el principio activo vardenafil sí está autorizado en marcas como Levitra®.
• Clasificación Legal (OTC/Rx): Vardenafil es medicamento con receta (Rx). Filitra Professional se vende online sin receta en muchos portales, pero no está autorizado para venta OT C en mercados regulados.

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

La preocupación principal de los pacientes es la seguridad cardiovascular al tomar vardenafil. Filitra Professional contiene vardenafil (INN) y debe revisarse con médico o farmacéutico antes de usar. Contraindicaciones absolutas y situaciones de riesgo deben evaluarse antes de la dispensación.

• Contraindicaciones Absolutas:
• Uso concurrente de nitratos (por ejemplo, nitroglicerina) — riesgo de hipotensión severa.
• Hipersensibilidad al vardenafil o a cualquiera de los excipientes.
• Enfermedad cardiovascular grave o inestable (angina inestable, infarto o accidente cerebrovascular reciente, arritmias graves).
• Insuficiencia hepática severa (Child‑Pugh C).
• Hipotensión grave o hipertensión no controlada.
• No usar en menores de 18 años.

• Checklist Para Anamnesis En Farmacia Comunitaria:
• Lista completa de medicamentos actuales (nitratos, alfa‑bloqueantes, antihipertensivos, inhibidores CYP3A4).
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular reciente.
• Función hepática y renal conocida; preguntar por diagnóstico de insuficiencia hepática o renal.
• Edad del paciente (>65 años requieren ajuste o vigilancia).
• Historia ocular, especialmente retinitis pigmentosa o problemas visuales previos.
• Alergias conocidas a medicamentos o excipientes.

Personas mayores de 65 años y pacientes polimedicados requieren ajuste de dosis y monitorización más estrecha. Evitar la automedicación y compras en e‑pharmacias no autorizadas. Registrar en la hoja farmacoterapéutica cualquier decisión de dispensación o contraindicación detectada.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

Evitar consumo elevado de alcohol antes de la toma, por ejemplo vino en cenas tardías con tapas, ya que puede aumentar mareo y somnolencia. La combinación de alcohol con vardenafil incrementa la probabilidad de hipotensión ortostática y mareos. Precaución al conducir o manejar maquinaria si aparece mareo, somnolencia o visión borrosa tras la toma.

Pregunta Y Respuesta — “¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?”

Si aparece mareo o alteración visual no conduzca. Si se tolera bien, la recomendación general es evitar tareas de riesgo durante las primeras horas tras la toma. Consultar con el médico si existe duda sobre la capacidad para conducir de forma segura.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

INN

Vardenafil.

Presentaciones

Comprimido sublingual 20 mg; blister de 4 o 10 unidades, etiquetado en inglés/español.

Fabricante

Fortune Health Care Ltd (India); distribuido por e‑pharmacies internacionales.

En España Filitra Professional aparece como producto importado con envases en inglés/español; no existe un registro de autorización propio de la AEMPS para este nombre comercial.

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

Vardenafil es medicamento con receta (Rx) en España y en la mayoría de países. Filitra Professional se comercializa online como producto importado pero no figura como medicamento autorizado por EMA/AEMPS; por tanto suele considerarse medicamento no autorizado o importado. En el Sistema Nacional de Salud su dispensación requiere receta electrónica cuando se trata de presentaciones autorizadas como Levitra®. El reembolso por el SNS es poco probable; revisar ficha técnica y alertas de AEMPS antes de la compra.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

• Dosis estándar: 20 mg sublingual, una vez, aproximadamente 30 minutos antes de la actividad sexual.
• Máxima: 1 comprimido (20 mg) cada 24 horas.
• No indicado para uso diario crónico; uso intermitente según necesidad.

• Checklist De Administración Sublingual:
• Comprobar fecha de caducidad y blíster intacto.
• Colocar el comprimido bajo la lengua hasta su disolución completa.
• No tragar entero ni masticar; evitar líquidos hasta disolución completa.
• Registrar hora de toma y tolerancia en la ficha del paciente.

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

Pacientes mayores de 65 años: iniciar con precaución y valorar dosis menores o intervalos mayores entre tomas. Insuficiencia hepática o renal grave: evitar o ajustar según gravedad; en Child‑Pugh C no se recomienda. En polimedicación revisar interacciones, especialmente nitratos y potentes inhibidores de CYP3A4.

Pregunta Y Respuesta — “¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?”

No aplica como dosis diaria programada; tomar solo cuando se precise antes de la relación sexual. No duplicar tomas en 24 horas. En caso de sobredosis buscar atención urgente por síntomas como hipotensión grave, priapismo o dolor torácico.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

El alcohol en exceso, por ejemplo copas de vino en cenas copiosas, puede potenciar mareo y somnolencia con vardenafil. Comidas muy grasosas pueden retardar la absorción cuando el fármaco se administra por vía oral; la vía sublingual reduce este efecto, aunque la cautela alimentaria sigue vigente. Evitar consumo excesivo de cafeína antes por posible nerviosismo y palpitaciones.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Categoría	Ejemplo	Riesgo/Consejo
Nitratos	Nitroglicerina	Hipotensión severa — contraindicado
Alfa‑bloqueantes	Tamsulosina	Riesgo de hipotensión ortostática — monitorizar
Inhibidores CYP3A4	Ketoconazol, ritonavir	Aumentan vardenafil — reducir dosis
Antihipertensivos	IECA, ARAII	Potencial suma hipotensora — vigilar

• Fármacos frecuentes en España que requieren revisión: antihipertensivos (enalapril, losartán), antidiabéticos orales/insulina, estatinas y antifúngicos sistémicos.

Informes De Usuarios Y Tendencias (Pacientes Españoles)

¿Qué cuentan los pacientes en foros y redes?

• Ventajas Frecuentes:
• Acción rápida por vía sublingual.
• Menor molestia gastrointestinal en comparación con sildenafil según usuarios.

• Quejas Frecuentes:
• Dudas sobre autenticidad del producto y variabilidad de efecto entre lotes.
• Falta de ficha técnica AEMPS para Filitra Professional como tal.

Citas anónimas tipo foro:

• “Me funcionó rápido, en unos 30 minutos noté diferencia.”
• “Compré online y no estaba seguro del lote ni del origen.”

Se debe tener en cuenta el sesgo de selección de estos testimonios y recordar que los casos adversos deben notificarse a la AEMPS. Guía para verificar proveedores: comprobar acreditación de farmacia online autorizada en España, leer reseñas en foros y pedir factura y lote antes de aceptar el envío.

Opciones De Acceso Y Compra

Canales habituales para obtener vardenafil en España:

• Farmacia comunitaria con receta electrónica (para presentaciones autorizadas como Levitra®).
• Farmacias online autorizadas en España que muestran el sello de AEMPS y facturación clara.
• E‑pharmacies internacionales que venden Filitra Professional importado; su estatus suele ser de producto no autorizado.

Opción	Ventaja	Riesgo/Consejo
Farmacia comunitaria	Trazabilidad, asesoría farmacéutica	Requiere receta para presentaciones autorizadas
Farmacia online autorizada	Comodidad, sello AEMPS	Verificar acreditación y facturas
E‑pharmacy internacional	Acceso a Filitra Professional sin receta en muchos casos	Producto importado, variabilidad de calidad y legalidad

• Precio aproximado online: 4 comprimidos de 20 mg ~ €15–€40; por comprimido ~ €3–€10.
• Generics vs Marcas: Levitra® y genéricos de vardenafil suelen ofrecer mayor trazabilidad y seguridad documental.
• Checklist Para Compra Segura: pedir factura, número de lote, fecha de caducidad, sello de farmacia y comprobante de envío.

En nuestra farmacia online, Filitra Professional está disponible sin receta, con entrega discreta en España en 5‑14 días.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

Vardenafil es un inhibidor de la PDE5 que facilita la vasodilatación del pene tras estímulo sexual. El fármaco potencia la acción del óxido nítrico y aumenta el flujo sanguíneo, favoreciendo la erección. La vía sublingual permite disolución bajo la lengua y un inicio de acción más rápido que comprimidos orales convencionales.

• Paso 1: estimulación sexual y liberación de óxido nítrico.
• Paso 2: inhibición de PDE5 por vardenafil.
• Paso 3: aumento del AMPc y relajación del músculo liso cavernoso.
• Paso 4: incremento del flujo sanguíneo y erección.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

ATC

G04BE09.

INN

Vardenafil.

Forma

Comprimido sublingual 20 mg.

La farmacocinética de la formulación sublingual reduce parcialmente el primer paso hepático y suele ofrecer inicio más rápido que formas orales convencionales. Monitorizar efectos sobre presión arterial y visión en pacientes con factores de riesgo.

Indicaciones Y Usos Off‑Label

• Indicación Principal: Tratamiento de la disfunción eréctil en adultos.
• Usos Off‑Label:
• Uso por rapidez de efecto en pacientes que no responden a sildenafil (uso fuera de ficha técnica).
• No está aprobado para otras indicaciones no relacionadas con la disfunción eréctil.

Uso	Evidencia
Disfunción eréctil (aprobado para vardenafil)	Evidencia clínica con vardenafil/Levitra®
Uso por rapidez frente a sildenafil (off‑label)	Datos de usuarios y uso clínico limitado; sin aprobación formal

En España, el uso clínico debe regirse por la AEMPS y la prescripción médica; evitar experimentación sin supervisión. Recomendar documentación y consentimiento informado en práctica privada para usos off‑label.

Principales Hallazgos Clínicos

Vardenafil ha mostrado eficacia comparable a otros inhibidores de PDE5 en estudios europeos. Las formulaciones orodispersibles o sublinguales presentan inicio más rápido que comprimidos convencionales.

• Beneficios:
• Inicio rápido de acción en presentación sublingual.
• Mejor tolerancia gastrointestinal en algunos pacientes comparado con sildenafil.

• Riesgos:
• Cefalea, enrojecimiento facial, congestión nasal, dispepsia y mareo.
• Raro pero serio: priapismo (erección >4 horas), emergencia médica.

Efecto Adverso	Frecuencia
Cefalea	Común
Enrojecimiento	Común
Dificultad visual	Rara
Priapismo	Muy rara pero grave

En España los datos específicos para Filitra Professional son limitados por falta de registro AEMPS; se recomienda basarse en la evidencia de vardenafil/Levitra® para evaluar eficacia y seguridad. Notificar cualquier sospecha de reacción adversa a la AEMPS.

Matriz De Alternativas

Presentación	Dosis	Aprobación AEMPS/EMA	Tiempo Inicio	Precio Estimado	Observaciones De Seguridad
Filitra Professional (importado)	20 mg sublingual	No autorizado como marca por AEMPS	Rápido (~30 min)	€3–€10/comprimido	Producto importado; verificar lote y procedencia
Levitra® / Staxyn®	Vardenafil comercial autorizado	Autorizado	Rápido (según formulación)	Variable	Mayor trazabilidad y ficha técnica AEMPS
Genéricos Vardenafil	20 mg	Depende del fabricante	Rápido	Generalmente menor	Verificar autorización y calidad
Sildenafilo / Tadalafil	50–100 mg / 5–20 mg	Autorizados	30–60 min / hasta 2 h	Variable	Alternativas con perfiles diferentes de duración y efectos

• Consejo práctico: preferir marcas o genéricos autorizados por AEMPS por trazabilidad y posibilidad de receta electrónica.
• Pros/Contras: Filitra Professional puede ser más barato y fácil de comprar online, pero su estatus no autorizado implica riesgos de calidad.

Preguntas Frecuentes (Copago, Receta, Disponibilidad)

• ¿Necesito receta? Sí para vardenafil en España; Filitra Professional suele venderse sin receta online pero legalmente requiere receta cuando se trata de un medicamento autorizado o su importación debe estar documentada.
• ¿Copago SNS? Generalmente no reembolsado por el SNS; el reembolso es poco frecuente para tratamientos de disfunción eréctil.
• ¿Dónde comprar? En farmacia comunitaria o farmacia online autorizada; evitar vendedores sin verificación documental.

Micro‑FAQ: “¿Es seguro comprar en e‑pharmacies internacionales?” R: Comprobar acreditación, pedir factura y lote, y consultar AEMPS antes de aceptar envíos importados.

• Pasos para comprobar legalidad: verificar sello AEMPS, solicitar documentación, confirmar origen y número de lote.
• Checklist de documentos a solicitar: factura, número de lote, fecha de caducidad, certificado de origen.

Contenido Visual Sugerido

Infografías recomendadas: uso sublingual paso a paso con iconos claros. Tabla de interacciones destacada con colores para riesgo alto/medio/bajo. Checklist de seguridad pre‑toma para imprimibles en la farmacia. Mapa de vías de compra seguras en España señalando farmacia comunitaria y farmacias online autorizadas. Gráfico comparativo de tiempo a efecto entre vardenafil, sildenafil y tadalafil. Captions deben referenciar AEMPS y estudios clínicos relevantes donde proceda. Optimizar imágenes con texto ALT: “Filitra Professional vardenafil 20 mg sublingual”.

Registro Y Regulación

Estado Regulatorio

Filitra Professional no aparece como autorizado por EMA/AEMPS; vardenafil sí autorizado en marcas como Levitra®.

Importación

Producto importado suele clasificarse como medicamento no autorizado o suplemento; su venta en mercados regulados requiere documentación.

Papel Del Farmacéutico

El farmacéutico puede dispensar importaciones bajo criterios legales y con la documentación adecuada; notificar cualquier incidencia a la AEMPS.

Revisar alertas de AEMPS periódicamente antes de recomendar o vender productos importados.

Almacenamiento Y Manipulación

Condiciones recomendadas: conservar por debajo de 30°C y proteger de humedad y luz directa. Mantener en el blíster original hasta el momento de uso. Evitar dejar comprimidos en el coche en verano por riesgo de temperatura elevada y degradación. En envíos internacionales, comprobar la cadena de temperatura y rechazar envíos con embalaje dañado.

Condición	Valor
Temperatura	< 30°C
Protección	Humedad y luz directa

• Checklist en farmacia comunitaria: verificar integridad del blíster, fecha de caducidad, almacenar en armario cerrado y registrar lote recibido.
• Eliminación segura: entregar comprimidos vencidos o sobrantes en Punto SIGRE de la farmacia.

Guías Para Un Uso Correcto (Consejos Prácticos De Farmacéuticos Españoles)

Consejos claros para pacientes que usan Filitra Professional o vardenafil:

• Disolver el comprimido bajo la lengua aproximadamente 30 minutos antes de la relación sexual.
• Evitar tomar con alcohol excesivo o tras comidas muy copiosas.
• Revisar lista de medicamentos con el farmacéutico, prestando atención a nitratos, alfa‑bloqueantes y antifúngicos sistémicos.
• Registrar en la consulta farmacéutica la hora de toma, eficacia percibida y eventos adversos.
• Acudir a urgencias si la erección dura más de 4 horas (priapismo).

Checklist de consulta farmacéutica: antecedentes cardiovasculares, medicación concomitante, función hepática/renal y síntomas visuales recientes. Definición de señal de alarma: erección dolorosa o >4 horas, síncope, dolor torácico o visión súbita alterada.

Entrega en toda España

Ciudad	Región	Plazo De Entrega
Madrid	Comunidad de Madrid	5-7 días
Barcelona	Cataluña	5-7 días
Valencia	Comunidad Valenciana	5-7 días
Sevilla	Andalucía	5-7 días
Zaragoza	Aragón	5-7 días
Málaga	Andalucía	5-7 días
Murcia	Región de Murcia	5-7 días
Palma	Islas Baleares	5-9 días
Las Palmas de Gran Canaria	Islas Canarias	5-9 días
Bilbao	País Vasco	5-7 días
Alicante	Comunidad Valenciana	5-9 días
Córdoba	Andalucía	5-9 días
Valladolid	Castilla y León	5-9 días
Vigo	Galicia	5-9 días
Gijón	Asturias	5-9 días