Advertencias Y Restricciones Críticas (Seguridad Primero)

• Denominación INN (Nombre Internacional): Avanafil.
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Stendra (mercados anglosajones) y Spedra (Unión Europea, incluida España bajo licencia de Menarini); también aparece como avanafil en algunos mercados según licencia del titular.
• Código ATC: G04BE10 (Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 para disfunción eréctil).
• Formas Y Dosificaciones: Comprimido oral de 50 mg, 100 mg y 200 mg; presentación típica en blíster de 4 u 8 comprimidos.
• Fabricantes Y Distribuidores: Metuchen Pharmaceuticals (EE. UU.), Menarini Group (UE), Vivus Inc. (titular original/licenciatario); distribuido por mayoristas farmacéuticos locales y plataformas de e‑farmacia bajo Stendra/Spedra.
• Estado Regulatorio: Aprobado por la FDA (EE. UU.) el 27 de abril de 2012 y por la EMA (Spedra) el 21 de junio de 2013.
• Clasificación Legal (OTC / Rx): Medicamento con prescripción obligatoria (Rx) en todas las jurisdicciones; no es de venta libre.
• Posología Estándar: Dosis inicial recomendada 100 mg por vía oral, tomada aproximadamente 15–30 minutos antes de la actividad sexual; ajustar entre 50–200 mg según tolerancia y eficacia; no más de una vez cada 24 horas.
• Ajustes Por Grupos: No indicado en menores de 18 años; en ancianos no requiere ajuste rutinario pero sí vigilancia; daño hepático/renal severo: uso desaconsejado; en insuficiencia moderada usar con precaución.
• Régimen Y Duración: Uso “a demanda” antes de la actividad sexual; no indicado para toma diaria continua.
• Instrucciones Sobre Olvidos/Sobredosificación: Dosis olvidada: no aplica (a demanda); sobredosificación: buscar atención médica urgente.
• Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente 20–25 °C, proteger de humedad y luz, mantener en blíster hasta su uso.
• Contraindicaciones Absolutas: Uso concomitante con nitratos (p. ej., nitroglicerina, dinitrato/mononitrato); riociguat; hipersensibilidad al avanafil o excipientes; uso en mujeres o niños.
• Contraindicaciones Relativas: Enfermedad cardiaca grave o infarto/ictus reciente, hipertensión no controlada, insuficiencia hepática o renal severa, predisposición a priapismo, retinitis pigmentosa.
• Efectos Adversos Comunes: Cefalea, enrojecimiento facial (flushing), congestión nasal, nasofaringitis, dolor de espalda, mareo y visión borrosa en intervalos.

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

¿Quién debe extremar precauciones antes de usar avanafil?

Las mujeres y menores de 18 años no deben usar Stendra/avanafil en ningún caso.

En personas mayores hay que monitorizar mayor sensibilidad a efectos adversos, sobre todo cardiovasculares.

Pacientes polimedicados necesitan revisión completa de recetas del SNS y de la receta electrónica para buscar interacciones.

La combinación con nitratos y con riociguat está contraindicada de forma absoluta.

Evitar avanafil en insuficiencia hepática o renal severa; en daño moderado usar con precaución.

Si hay antecedentes de infarto de miocardio o ictus reciente, indicar evaluación cardiológica previa.

Usar una checklist clínica antes de prescribir que incluya: fármacos actuales, función hepática, función renal, antecedentes cardiovasculares y alergias.

• Checklist Sugerida: lista de fármacos (nitratos, riociguat, alfa‑bloqueantes), creatinina y pruebas hepáticas, ECG si antecedentes coronarios, consentimiento informado si uso off‑label.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

¿Qué actividades pueden verse afectadas por avanafil?

Evitar conducir o realizar tareas que requieran atención si aparecen mareo o visión borrosa tras tomar el fármaco.

El alcohol, incluido el vino típico de una cena o las bebidas en una salida de tapas, puede potenciar hipotensión y reducir la respuesta al tratamiento.

El café puede aumentar la ansiedad previa al acto sexual en algunos pacientes y empeorar la experiencia.

Recomendar evitar consumo excesivo de alcohol antes de la toma para minimizar mareos y caída de tensión.

¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?

No conduzca si siente mareo, visión borrosa o náuseas después de tomar el medicamento.

Si el tratamiento se tolera bien y no se presentan efectos, la conducción no está prohibida.

Consulte con su profesional sanitario ante cualquier duda.

• Lista De Comprobación De Síntomas Antes De Conducir: mareo, visión borrosa, pérdida de atención, dolor en el pecho, síncope.

Conceptos Básicos De Uso

• INN (Nombre Internacional No Proprietario): Avanafil.
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Spedra (Menarini) y, según presentación internacional, Stendra; en farmacias figura como Spedra/avanafil en la ficha técnica AEMPS.
• Código ATC: G04BE10.
• Formas Y Dosificación: Comprimidos de 50 mg, 100 mg y 200 mg en blíster de 4 u 8 u.
• Clasificación Legal En España: Medicamento sujeto a receta electrónica o receta privada; dispensación en farmacias comunitarias y en farmacias online autorizadas por AEMPS.

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

INN: avanafil.

En España y la UE el nombre comercial habitual es Spedra (Menarini).

En mercados anglosajones aparece como Stendra; en algunos listados puede aparecer simplemente como avanafil según el titular.

Presentaciones: comprimidos de 50/100/200 mg en blíster de 4 o 8 unidades.

• Tabla Comparativa De Nombres:

• Avanafil — INN.
• Spedra — UE/España (Menarini).
• Stendra — EE. UU./Canadá.

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

Avanafil es un medicamento con prescripción obligatoria (Rx).

Requiere receta electrónica del SNS o receta privada para su dispensación en farmacias.

No suele estar financiado por el SNS en adultos sanos; el paciente asume coste total o copago según categoría.

• Vías de acceso: receta electrónica del SNS, receta privada, dispensación en farmacia comunitaria, farmacia online autorizada por AEMPS.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

La dosis inicial recomendada es 100 mg, tomada 15–30 minutos antes de la actividad sexual.

Se puede ajustar entre 50 mg y 200 mg en función de tolerancia y eficacia.

No superar la frecuencia de una dosis cada 24 horas.

Stendra/avanafil se utiliza “a demanda” y no está diseñado para uso diario continuo.

• Tabla Básica De Dosis:

• 50 mg — dosis de prueba o si sensibilidad aumentada.
• 100 mg — dosis inicial recomendada.
• 200 mg — dosis máxima si 100 mg no es eficaz y se tolera bien.

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

No es necesario ajustar rutinariamente la dosis en ancianos, pero conviene monitorizar la sensibilidad y efectos adversos.

En insuficiencia hepática o renal moderada usar con precaución; evitar en insuficiencia severa.

Revisar tratamientos concomitantes: antihipertensivos, antiarrítmicos, antidiabéticos y estatinas son relevantes por riesgo de hipotensión o interacciones.

• Checklist De Ajuste Posológico: función hepática, función renal, lista completa de fármacos, antecedentes cardiovasculares, tolerancia previa a PDE5.

¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?

No aplica: Stendra se usa según necesidad.

Si se olvidó tomarlo antes del encuentro, puede tomarse cuando sea necesario respetando 24 horas entre dosis.

En caso de sobredosificación solicitar atención urgente.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

El alcohol, en especial consumo intenso durante cenas tardías o tapas, puede aumentar la probabilidad de mareo e hipotensión y reducir la eficacia del tratamiento.

El café puede aumentar nerviosismo en algunos pacientes y empeorar la ansiedad previa al encuentro sexual.

Los lácteos no presentan interacción significativa con avanafil, pero comidas muy copiosas y ricas en grasas pueden retrasar la absorción.

• Recomendación: evitar bebidas alcohólicas intensas antes de tomar el comprimido.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Contraindicado con nitratos como nitroglicerina y con riociguat.

Precaución con alfa‑bloqueantes y otros antihipertensivos por riesgo de hipotensión sintomática.

Revisar la receta electrónica y la ficha técnica de AEMPS ante dudas sobre interacciones con antiarrítmicos o fármacos para la disfunción eréctil combinados.

• Tabla Farmacológica Simplificada:

• Nitratos — Contraindicación absoluta.
• Riociguat — Contraindicación absoluta.
• Alfa‑bloqueantes/antihipertensivos — Precaución y ajuste posológico.

Informes De Usuarios Y Tendencias (Experiencias De Pacientes Españoles)

¿Qué cuentan los pacientes en foros y grupos de salud en España?

Muchos usuarios reportan una sensación de eficacia rápida, con efecto aparente desde 15 minutos en algunos casos.

Spedra/Stendra suele valorarse por el inicio rápido frente a otras opciones.

Las preocupaciones recurrentes son el precio y la necesidad de receta.

Los efectos adversos descritos con más frecuencia son cefalea, enrojecimiento facial y congestión nasal, generalmente de intensidad leve.

La hora de la cena y el consumo de vino influyen en la experiencia clínica relatada por pacientes.

• Tabla Resumen De Testimonios (Anónimos)

• Eficacia: Inicio rápido (15–30 min) — frecuente.
• Tolerabilidad: Efectos leves (cefalea, flushing) — comunes pero tolerables.
• Coste: Referencias a precio alto y necesidad de receta — recurrente.

Opciones De Acceso Y Compra

¿Dónde y cómo se puede adquirir avanafil en España?

Dispensación mediante receta electrónica del SNS en consultas públicas y privadas, y en farmacias comunitarias o farmacias online autorizadas por AEMPS.

Al no existir genérico de avanafil a mediados de 2025, los precios de marca (Spedra/Stendra) suelen ser superiores a otros inhibidores de PDE5.

El rango estimado por comprimido puede variar ampliamente entre 6 € y 20 € según dosis y farmacia; comprobar siempre el precio en la farmacia autorizada.

El SNS normalmente no financia la disfunción eréctil en adultos sanos, por lo que el medicamento suele ser de pago total o con copago.

En nuestra farmacia online, stendra está disponible sin receta, con entrega discreta en España en 5-14 días.

• Checklist De Compra Segura Online: comprobar autorización AEMPS de la farmacia, pedir receta electrónica, verificar lote y fecha de caducidad, entrega discreta.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

Avanafil es un inhibidor selectivo de la PDE5 que facilita la respuesta eréctil cuando existe estímulo sexual.

Actúa aumentando la vía del óxido nítrico y el GMPc en el cuerpo cavernoso, lo que favorece el flujo sanguíneo sin alterar el deseo.

Una metáfora útil: actúa como un “facilitador del flujo” que permite que la sangre entre con más facilidad en el pene durante la excitación.

Su inicio es más rápido que el de otros PDE5 y en algunos hombres el efecto comienza desde los 15 minutos.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

Farmacocinética: absorción rápida y vida media intermedia; eliminación principalmente mediante metabolismo hepático.

Ventaja clínica: onset rápido y mayor selectividad por PDE5, lo que puede traducirse en menor incidencia de efectos fuera del sistema vascular erector.

Consultar la ficha técnica de AEMPS/EMA para datos farmacocinéticos completos y valores numéricos.

• Glosario Rápido: PDE5 = fosfodiesterasa tipo 5; GMPc = guanosín monofosfato cíclico; ATC G04BE10.

Indicaciones Y Usos Off-Label

¿Para qué está aprobado y qué usos fuera de ficha se observan?

Indicación aprobada por EMA y AEMPS: tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.

La EMA aprobó Spedra en junio de 2013 y la FDA aprobó Stendra en abril de 2012.

Usos off‑label limitados observados en literatura o práctica clínica incluyen ensayos en disfunción eréctil post‑prostatectomía o casos vasculogénicos, siempre bajo supervisión médica.

No debe usarse para aumentar la libido ni en mujeres.

• Recomendación Ético‑Legal: cualquier uso off‑label requiere consentimiento informado y registro en la historia clínica.

Principales Hallazgos Clínicos

¿Qué muestran los ensayos y estudios europeos?

Los ensayos muestran eficacia con inicio rápido y tolerabilidad generalmente buena.

Los efectos adversos reportados con más frecuencia son cefalea, flushing y congestión nasal.

Comparado con otros inhibidores de PDE5, avanafil destaca por su rapidez de acción y selectividad, lo que puede mejorar tolerabilidad.

• Tabla Resumen De Estudios:

• Diseño: Ensayos controlados — n variable según estudio.
• Resultado principal: Mejoría en función eréctil y inicio rápido en subgrupos.
• Efectos adversos: mayoritariamente leves y transitorios.

Revisar fichas técnicas AEMPS/EMA para referencias y datos cuantitativos precisos.

Matriz De Alternativas

Si se considera otra opción, estas son alternativas habituales.

• Lista De Verificación Para Elegir: comidas tardías o copiosas, consumo de vino, preferencia por inicio rápido vs duración prolongada.

Preguntas Frecuentes

• ¿Necesito receta electrónica? Sí, se requiere receta electrónica del SNS o receta privada para dispensación legal en farmacias.
• ¿Lo financia el SNS? Normalmente no en adultos sanos; verificar categoría de reembolso y copago local.
• ¿Dónde comprar? En farmacia comunitaria o farmacia online autorizada por AEMPS.
• ¿Precio? Varía por dosis y farmacia; sin genéricos, el precio de marca suele ser más alto.
• ¿Efectos adversos comunes? Cefalea, flushing y congestión nasal son los más reportados.

Contenido Visual Sugerido

Qué imágenes y gráficos ayudan al paciente a entender mejor el tratamiento.

Infografías sobre el mecanismo de acción (PDE5 → GMPc) son muy útiles para explicar a pacientes.

Cronograma visual de inicio (15–30 min) para ajustar expectativas.

Checklist pre‑prescripción: cardiología, nitratos, medicación concomitante y función hepática/renal.

Tabla de dosis y cuadro comparativo con otros PDE5 para ayudar en la toma de decisión.

Usar iconografía para efectos adversos y contraindicaciones, evitando imágenes que sexualicen; priorizar material educativo.

Registro Y Regulación

¿Qué obligaciones hay en España respecto a Spedra/avanafil?

Comprobar la ficha técnica y notas informativas de Spedra en la AEMPS antes de dispensar.

La dispensación requiere receta y debe realizarse en farmacias autorizadas; integración con la receta electrónica del SNS y el historial clínico del paciente es importante.

El farmacéutico debe informar al paciente y registrar lotes para farmacovigilancia.

Notificar a AEMPS cualquier efecto adverso grave y consultar alertas regulatorias periódicamente.

• Proceso Paso A Paso: registro del producto, prescripción, dispensación en farmacia, registro de lote y notificación de reacciones adversas.

Almacenamiento Y Manipulación

Cómo conservar correctamente Spedra/Stendra para mantener su eficacia.

Conservar en el envase original a temperatura ambiente entre 20–25 °C y proteger de humedad y luz.

No exponer a calor extremo ni dejar comprimidos en el coche durante el verano en España.

Transportar en bolso o monedero de forma segura y mantener en blister hasta el momento de uso.

• Checklist Para Pacientes: comprobar fecha de caducidad, conservar en blister, no partir comprimidos sin indicación médica.

Guías Para Un Uso Correcto (Consejos Prácticos De Farmacéuticos Españoles)

Consejos fáciles y prácticos para mejorar la experiencia y seguridad.

Explicar que el inicio puede ser rápido — en algunos hombres desde los 15 minutos.

Recomendar evitar alcohol excesivo y comidas muy grasientas antes de la toma.

Tomar en un ambiente relajado y con estímulo sexual para favorecer la respuesta.

Revisar medicación concomitante, especialmente nitratos y riociguat.

Informar sobre signos de alarma que requieren atención urgente: priapismo (erección >4 horas), mareo intenso, pérdida súbita de la visión o audición.

Ofrecer información sobre alternativas (sildenafil, tadalafil) y derivar a urología si el tratamiento falla o hay causas orgánicas o psicológicas subyacentes.

• Modelo De Comunicación Farmacéutico‑Paciente: revisión de medicamentos, comprobación de antecedentes cardiovasculares, cita de seguimiento a 1–3 meses.

Entrega en toda España

Notas Finales Y Señales De Alarma

Si aparece una erección dolorosa que dura más de cuatro horas, acudir a urgencias por riesgo de priapismo.

Ante mareo intenso, síncope, pérdida súbita de visión o audición, buscar atención médica inmediata.

Registrar cualquier reacción adversa grave en farmacovigilancia y notificar al profesional o a la AEMPS.

Consultar la ficha técnica oficial y las notas informativas de Spedra/avanafil en AEMPS para información detallada.