Información Básica Sobre Claversal

• INN (Nombre Internacional Genérico): Mesalazine / Mesalamine (ácido 5‑aminosalicílico, 5‑ASA).
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Asacol, Pentasa, Mezavant (Lialda en EE. UU.), Salofalk, Rowasa y genéricos de mesalazina.
• Código ATC: A07EC02.
• Formas Y Dosificaciones: Comprimidos gastrorresistentes de liberación retardada 400 mg y 800 mg (Asacol/Asacol HD), formulations rectales (enemas y supositorios) según marca; envases habituales de 30/60/90 comprimidos.
• Fabricantes En España: No especificado.
• Estado De Registro En España: No especificado.
• Clasificación OTC / Rx: Medicamento de prescripción (Rx), no OTC.

Advertencias Y Restricciones Críticas

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

¿Qué deben preguntar los pacientes en riesgo? La mesalazina puede provocar reacciones alérgicas y tiene riesgo de afectación renal rara pero grave. Embarazo y lactancia: usar solo si el beneficio supera el riesgo y con vigilancia médica. Personas mayores: mayor riesgo de deterioro renal; iniciar con la dosis más baja y monitorizar creatinina. Pacientes polimedicados: revisar tratamientos nefrotóxicos o con potencial de interacción antes de iniciar.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

La mesalazina en general no suele causar somnolencia marcada. Sin embargo, episodios de mareo o fatiga son posibles y deben considerarse al conducir o manejar maquinaria. Se recomienda evitar el consumo de alcohol, incluido el vino, cuando la medicación provoque molestias gastrointestinales.

Pregunta Y Respuesta — “¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?”

Seguridad primero: Claversal (mesalazina) es un fármaco con riesgo renal y reacciones alérgicas; siga indicaciones médicas y la ficha técnica de AEMPS. Indicado por prescripción (Rx) y no es un medicamento de venta libre. Contraindicado en hipersensibilidad a mesalazina, salicilatos o insuficiencia renal grave. Monitorizar creatinina al inicio y periódicamente, especialmente en mayores y pacientes polimedicados. Embarazo y lactancia: utilizar solo si el beneficio supera el riesgo; vigilar neonatos por diarrea.

• Señales De Alarma: hemorragia rectal intensa, dolor abdominal severo, disnea, fiebre alta, sarpullido generalizado.

• Checklist Antes/Al Inicio: creatinina basal, pruebas de función hepática, revisión de alergias y medicaciones concomitantes.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

INN → mesalazina (Mesalazine / Mesalamine), también conocido como ácido 5‑aminosalicílico (5‑ASA). Marcas → Asacol, Pentasa, Mezavant, Salofalk, Rowasa y numerosos genéricos según presentación y país.

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

ATC A07EC02: fármacos antiinflamatorios intestinales, grupo aminosalicilatos. En España la AEMPS regula fichas técnicas y farmacovigilancia; la dispensación requiere receta electrónica del SNS con posible copago según categoría.

INN

Mesalazina.

Marcas

Asacol, Mezavant, Pentasa, Salofalk.

Formas

Comprimidos gastrorresistentes, formulaciones rectales (enemas, supositorios).

• Formulaciones disponibles en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas: comprimidos 400/800 mg, enemas y supositorios.
• Consultar siempre la ficha técnica de la AEMPS y solicitar consejo farmacéutico en la farmacia comunitaria.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

Dosis habituales para colitis ulcerosa leve‑moderada: 2,4–4,8 g/día en dosis divididas (por ejemplo, 800 mg tres veces al día). Mantenimiento: 1,6–2,4 g/día en dosis divididas. En pediatría Asacol 400 mg aprobado desde 5 años; las presentaciones de 800 mg no siempre están aprobadas en menores de 18 años.

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

Ancianos: iniciar con dosis más baja y monitorizar función renal y hepática periódicamente. Insuficiencia renal grave: contraindicado. Brotes agudos: tratamiento de inducción mínimo de 6–8 semanas, ajustado por respuesta clínica.

Pregunta Y Respuesta — “¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?”

Tomar la dosis olvidada tan pronto como se recuerde salvo que esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar una olvidada.

Condición	Esquema Posológico Típico
Inducción (adultos, colitis leve‑moderada)	2,4–4,8 g/día en dosis divididas (p. ej. 800 mg x3)
Mantenimiento	1,6–2,4 g/día en dosis divididas
Pediatría (Asacol 400 mg aprobado)	50–75 mg/kg/día dividido BID o TID (según ficha técnica)

• Checklist Antes De Ajustar Dosis: creatinina, historia de alergia, revisión de medicaciones concomitantes.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

Alcohol: evitar consumo excesivo, especialmente vino, ya que puede agravar molestias gastrointestinales. Café y cenas tardías: pueden aumentar acidez y malestar abdominal en pacientes con colitis.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Mesalazina tiene pocas interacciones farmacológicas graves conocidas. No obstante, vigilar la polifarmacia y los fármacos nefrotóxicos que pueden aumentar el riesgo renal.

Sustancia	Riesgo	Recomendación
Alcohol	Empeoramiento de síntomas GI	Evitar o moderar; suspender si hay diarrea
AINEs / Aspirina	Aumento del riesgo gastrointestinal y posible alergia cruzada	Revisar alternativos; vigilar síntomas
Diuréticos	Mayor vigilancia renal	Monitorizar creatinina
Fármacos nefrotóxicos (ej. aminoglucósidos)	Riesgo acumulativo de daño renal	Evitar asociación o monitorizar estrechamente

• Fármacos a revisar en la revisión farmacoterapéutica: AINEs, diuréticos, IECA/ARA II, antidiabéticos si hay duda clínica.
• Consultar con el farmacéutico comunitario y revisar receta electrónica del SNS ante cualquier duda.

Informes De Usuarios Y Tendencias

¿Cómo cuentan su experiencia los pacientes en España? Testimonios en foros como Foro Pacientes y grupos de Facebook reflejan tolerancia variable. Algunos usuarios notan mejoría en pocas semanas; otros describen náuseas, cefalea o un empeoramiento transitorio al inicio del tratamiento. El seguimiento por gastroenterólogo y farmacéutico mejora la detección de efectos adversos y la adherencia.

• Recomendación práctica: llevar un diario de síntomas que incluya alimentos (café, vino), dosis y eventos adversos.
• Compartir la ficha técnica de la AEMPS y el prospecto del producto con el equipo sanitario.

• Pasos para reportar reacciones adversas: contactar con AEMPS, notificar en la farmacia donde se dispensó y consultar con el médico.

• Checklist para un informe de paciente: fecha, dosis, otros fármacos, alimentos, fotos de erupciones o síntomas visibles.

Opciones De Acceso Y Compra

¿Dónde y cómo se consigue claversal en España? Dispensación: Claversal/mesalazina se entrega con receta electrónica del SNS; puede adquirirse en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas en España. Nota de compra: en nuestra farmacia online, claversal puede solicitarse con entrega discreta a España en 5–14 días. Reembolso y copago dependen de la categoría farmacoterapéutica y del estatus del paciente dentro del SNS. Precios orientativos: marcas como Asacol suelen costar más que genéricos; precios aproximados por envase varían entre 10 € y 60 € según dosis y presentación.

Producto	Precio Aproximado	Presentación	Posología
Asacol	30–60 €	Comprimidos 400/800 mg (30/60/90)	2,4–4,8 g/día (según indicación)
Genérico Mesalazina	10–30 €	Comprimidos 400 mg	1,6–4,8 g/día

• Documentos necesarios para compra en farmacia: receta electrónica y tarjeta sanitaria (si aplica).
• Pasos para pedir en farmacia online autorizada: registrar los datos, adjuntar receta electrónica y verificar autorización de venta.

Verificar siempre la ficha técnica AEMPS y que la farmacia online esté autorizada.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

Claversal (mesalazina) actúa como antiinflamatorio local en el colon. Reduce mediadores inflamatorios y limita la inflamación de la mucosa colónica. Las formulaciones gastrorresistentes liberan 5‑ASA directamente en el intestino grueso para maximizar efecto local y minimizar absorción sistémica.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

ATC A07EC02; farmacocinética basada en liberación colónica y metabolismo hepático y renal. Se recomienda monitorización de función renal y hepática según ficha técnica.

Mecanismo

Inhibición de la síntesis de prostaglandinas y citocinas proinflamatorias en la mucosa intestinal.

Formulación

Delayed‑release para liberación colónica.

• Ventajas farmacológicas: acción local, menor exposición sistémica, presentación rectal para afectación distal.
• Limitaciones: eficacia más demostrada en colitis ulcerosa que en enfermedad de Crohn.

Referir a fichas técnicas de AEMPS y EMA para datos PK/PD completos.

Indicaciones Y Usos Off-Label

Indicado para inducción y mantenimiento de remisión en colitis ulcerosa, incluyendo proctitis y proctosigmoiditis. Asacol 400 mg está aprobado a partir de los 5 años; Asacol HD 800 mg indicado en adultos según ficha técnica.

• Indicaciones aprobadas: inducción y mantenimiento de remisión en colitis ulcerosa leve‑moderada.
• No recomendado / evidencia limitada: uso en enfermedad de Crohn con evidencia insuficiente para recomendar de forma general.

Usos off‑label: en ocasiones se emplea para colitis asociada a fármacos u otras presentaciones inflamatorias, pero la evidencia es limitada y se debe documentar consentimiento informado.

Condición	Evidencia	Recomendación (AEMPS/EMA)
Colitis Ulcerosa	Buena (indicación aprobada)	Indicado
Enfermedad De Crohn	Limitada	No recomendado de forma general
Colitis Inducida Por Fármacos	Variable	Evaluar caso a caso

Recomendar evaluación por unidad de Digestivo y registro en receta electrónica del SNS para trazabilidad.

Principales Hallazgos Clínicos

Resumen de la evidencia europea y española: mesalazina demuestra eficacia en inducción y mantenimiento de la remisión en colitis ulcerosa leve‑moderada. Menor efecto y evidencia inconsistente en enfermedad de Crohn.

• Eficacia: mejoría de síntomas en semanas; tasas de remisión relacionadas con la dosis (2,4–4,8 g/día en inducción).
• Seguridad: la mayoría de eventos adversos son leves (cefalea, náuseas); nefritis intersticial es rara pero grave.

Estudio	Población	Dosis	Resultado
Ensayos clínicos randomizados	Adultos con colitis ulcerosa leve‑moderada	2,4–4,8 g/día	Mejora clínica y tasas de remisión con dosis altas para inducción
Estudios observacionales (España)	Pacientes en seguimiento ambulatorio	1,6–4,8 g/día	Perfil de seguridad consistente; necesidad de monitorización renal

Fuentes de credibilidad: fichas técnicas AEMPS/EMA y publicaciones europeas y españolas.

Matriz De Alternativas

Comparativa clínico‑económica entre presentaciones y marcas para adaptar la elección al paciente.

Producto	Forma	Dosis Típica	Ventajas	Precio Aprox. (€)	Reembolso SNS
Asacol	Comprimidos delayed‑release 400/800 mg	2,4–4,8 g/día	Buena liberación colónica	30–60	Depende de categoría
Pentasa	Comprimidos/slow‑release	1,6–4,8 g/día	Formulación sostenida	20–50	Depende
Mezavant	Extended‑release (granulado/comprimido)	1,2–4 g/día	Comodidad posológica	25–55	Depende
Genérico Mesalazina	Comprimidos 400 mg	1,6–4,8 g/día	Coste reducido	10–30	Depende

• Criterios para elegir: función renal, preferencia de posología (dosis única vs varias), coste y reembolso SNS.
• Discutir siempre la elección con la unidad de Digestivo y con el farmacéutico comunitario para personalizar la terapia.

Preguntas Frecuentes

Top 10 preguntas rápidas para pacientes en España.

• ¿Necesito receta? — Sí, receta electrónica del SNS es obligatoria.
• ¿Puedo comprar online? — Sí, en farmacias online autorizadas con receta.
• ¿Qué hago ante efectos adversos? — Notificar a la farmacia y al médico; reportar a AEMPS si procede.
• ¿Embarazo? — Usar solo si beneficio > riesgo y con seguimiento médico.
• ¿Lactancia? — Vigilar neonatos por diarrea y consultar con el profesional.
• ¿Puedo beber vino? — Evitar o moderar según síntomas; alcohol puede agravar GI.
• ¿Dónde consultar la ficha técnica? — En la web de la AEMPS o en el prospecto del medicamento.
• ¿Cómo conservarlo? — 15–30 °C, protegido de humedad y luz.
• ¿Qué hacer si vomito tras tomarlo? — Consultar al médico; no duplicar dosis sin indicación.
• ¿Puedo conducir? — Evitar si aparece mareo o fatiga tras la administración.

Micro‑FAQ: “¿Puedo Beber Vino?”

Evitar o moderar consumo según tolerancia; suspender si provoca diarrea o empeora los síntomas. Remitir siempre a la ficha técnica de AEMPS y al profesional sanitario.

Contenido Visual Sugerido

Ideas para enriquecer la página y mejorar conversión y comprensión.

• Infografía con posologías visuales (inducción 2,4–4,8 g/día; mantenimiento 1,6–2,4 g/día).
• Checklist de seguridad: controles renales y señales de alarma.
• Vídeo corto explicativo sobre liberación colónica y cómo tomar comprimidos gastrorresistentes.
• Comparativa de marcas en tabla visual para facilitar la elección.

Storyboard Vídeo	Contenido
Introducción	Qué es mesalazina y para quién está indicada.
Mecanismo	Liberación colónica y efecto antiinflamatorio local.
Posología	Esquemas de inducción y mantenimiento, y qué hacer si olvida dosis.
Señales De Alarma	Sintomatología que requiere consulta urgente.

• Imágenes sugeridas: envase Asacol 400 mg, pictogramas de control renal, icono de prohibido alcohol, imágenes de farmacias comunitarias.
• Incluir subtítulos en español y enlaces a fichas AEMPS para reforzar E‑E‑A‑T.

Registro Y Regulación

Marco regulatorio en España y Europa.

• AEMPS: autorización, vigilancia y fichas técnicas de medicamentos.
• EMA: evaluación a nivel europeo que influye en directrices y ensayos clínicos.
• SNS: receta electrónica y sistema de copago según categoría del paciente.

Organismo	Rol
AEMPS	Autorización, fichas técnicas, alertas y farmacovigilancia en España.
EMA	Evaluación europea y armonización de datos de seguridad/eficacia.
SNS	Gestión de receta electrónica y copago.

Pasos regulatorios: registro del medicamento, publicación de ficha técnica, farmacovigilancia y notificación de reacciones adversas. Consultar el registro de la AEMPS y verificar farmacias online autorizadas antes de comprar.

Almacenamiento Y Manipulación

Condiciones recomendadas para conservar mesalazina. Almacenar entre 15 y 30 °C, protegido de la humedad y de la luz directa. Transportar en el envase original y mantener fuera del alcance de los niños. En climas calurosos de España, evitar dejar el medicamento en el coche o al sol.

• Checklist: temperatura 15–30 °C; evitar humedad; transporte en envase original; mantener lejos de niños; comprobar caducidad; desechar en Punto SIGRE.

• Si los comprimidos están humedecidos o dañados: no usar y devolver a la farmacia.
• El farmacéutico puede asesorar sobre conservación durante viajes a zonas cálidas y avisos de caducidad.

Guías Para Un Uso Correcto

Consejos prácticos desde la farmacia comunitaria y la unidad de Digestivo. Tomar siempre según la pauta prescrita y evitar comidas copiosas que puedan empeorar los síntomas. No duplicar dosis si se olvida una toma; utilizar un diario de adherencia para seguimiento.

• Revisión inicial y controles: control de creatinina antes de iniciar, revisión a las 2–4 semanas y luego cada 3–6 meses según riesgo.
• Cuándo acudir a urgencias: sangrado abundante, dolor abdominal intenso, disnea o signos de reacción alérgica.

• Integrar estilo de vida español: moderar café y vino, planificar cenas más tempranas si provocan reflujo o irritación.
• Recursos de apoyo: Foro Pacientes, grupos de Facebook, AEMPS, y asesoramiento del farmacéutico.

Reforzar la importancia de registrar la dispensación en receta electrónica del SNS y considerar genéricos para reducir costes cuando sea apropiado.

Entrega En Toda España

Ciudad	Región	Tiempo De Entrega
Madrid	Comunidad de Madrid	5‑7 días
Barcelona	Cataluña	5‑7 días
Valencia	Comunidad Valenciana	5‑7 días
Sevilla	Andalucía	5‑7 días
Zaragoza	Aragón	5‑7 días
Málaga	Andalucía	5‑7 días
Murcia	Región de Murcia	5‑9 días
Palma	Islas Baleares	5‑9 días
Las Palmas	Islas Canarias	5‑9 días
Bilbao	País Vasco	5‑7 días
Alicante	Comunidad Valenciana	5‑9 días
Córdoba	Andalucía	5‑9 días
Valladolid	Castilla y León	5‑9 días