Advertencias Y Restricciones Críticas (Seguridad Primero)
- INN (Nombre Internacional No Proprietario): Itraconazole
- Nombres Comerciales Disponibles En España: Sporanox (Janssen), Hongoseril (ISDIN); existen además genéricos bajo el INN itraconazol.
- Código ATC: J02AC02
- Formas Y Dosificaciones: Cápsulas/tabletas 50 mg, 100 mg, 200 mg; solución oral 10 mg/mL; vial IV 200 mg/25 mL.
- Fabricantes En España: ISDIN (Hongoseril) y distribuidores de Sporanox (Janssen) — otros fabricantes globales y genéricos disponibles.
- Estado De Registro En España: Autorizado por agencias europeas; consultar ficha técnica y registro AEMPS para presentaciones concretas.
- Clasificación OTC/Rx: Medicamento sujeto a receta (Rx) en la mayoría de jurisdicciones.
Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)
¿Estoy en riesgo si me recetan itraconazol?
Itraconazol tiene riesgo clínico real en embarazadas y en pacientes con hepatopatía activa.
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva deben considerarlo con precaución por riesgo cardiotóxico.
Personas mayores requieren monitorización de función hepática y ajuste de dosis inicial a la mínima efectiva.
Pacientes polimedicados necesitan revisión farmacológica por inhibición de CYP3A4 y posibles interacciones peligrosas.
En embarazadas está contraindicada salvo infecciones amenazantes para la vida materna.
Antes de iniciar deben revisarse ficha técnica y alertas regulatorias (AEMPS) por cada presentación.
Checklist rápido: embarazo, hepatopatía, IC, lista completa de medicamentos, edad avanzada, alcohol regular.
Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)
¿Qué debe saber quien trabaja o conduce?
Itraconazol puede provocar mareo o somnolencia en algunos pacientes; esto afecta la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de hepatotoxicidad y puede potenciar efectos adversos gastrointestinales.
Tomar bebidas con cafeína no está prohibido, pero el café puede influir en la rutina y en la adherencia cuando se acompasa la toma con las comidas.
Evitar combinaciones con fármacos que prolongan el QT si la actividad requiere respuesta rápida (conducir de noche, turnos nocturnos).
Si aparece mareo o somnolencia, no conducir y consultar al farmacéutico o al médico.
¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?
Itraconazol puede producir mareo o somnolencia en algunos pacientes; no conducir si aparece síntoma.
Consultar con el farmacéutico si realiza tareas de riesgo laboral o si combina con otros sedantes.
Checklist Para Evaluación De Riesgo
- Confirmar embarazo o riesgo de embarazo.
- Revisar pruebas hepáticas recientes.
- Evaluar historia de insuficiencia cardíaca.
- Comprobar lista completa de medicamentos (CYP3A4).
- Valorar consumo de alcohol habitual.
Conceptos Básicos De Uso
INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)
¿Cómo se llama este antifúngico en la farmacia?
El nombre INN es itraconazol (en etiqueta y prospecto puede aparecer como itraconazole en términos internacionales).
En España se comercializa como Sporanox (Janssen) y como Hongoseril (ISDIN), además de diversas versiones genéricas bajo el INN itraconazol.
Las formas comunes son cápsulas, solución oral y, en hospitales, presentación IV.
Cuando busque en la farmacia, pregunte por itraconazol si desea genérico, o por Sporanox/Hongoseril si prefiere marca.
Clasificación Legal (Según La AEMPS)
¿Necesita receta para comprar itraconazol?
Itraconazol está clasificado como medicamento de prescripción (Rx) y sujeto a receta electrónica del SNS para dispensación en España.
La inclusión en reembolso y la categoría de copago dependen de la indicación y del grupo de paciente.
Farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas pueden dispensar con receta electrónica; siempre comprobar la ficha técnica disponible en la AEMPS.
- Marcas por fabricante: Janssen — Sporanox; ISDIN — Hongoseril; genéricos bajo INN — varios laboratorios.
- Definición breve: Itraconazol — antifúngico triazólico sistémico, ATC J02AC02.
Guía De Dosificación
Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)
¿Cuál es la pauta habitual según la infección?
Onicomicosis: 200 mg/día; duración típica: uñas de los pies 3 meses, uñas de las manos 6 semanas.
Micosis sistémicas: 200–400 mg/día según gravedad y respuesta clínica.
Candidiasis orofaríngea: 100–200 mg/día durante 1–2 semanas.
Dermatomicosis: 200 mg/día o 100 mg cada 12 horas durante 7–15 días.
En la prescripción por receta electrónica debe especificarse duración y presentación.
Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)
¿Necesita ajustar la dosis por edad o enfermedades?
En ancianos y pacientes con insuficiencia hepática se recomienda iniciar con la dosis más baja y monitorizar enzimas hepáticas.
En insuficiencia renal la solución oral es la opción preferida y se vigila la posible acumulación.
Niños: uso restringido y dosificación por peso por especialista; no es pauta general en atención primaria.
¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?
Tomar la dosis tan pronto como lo recuerde salvo que esté próximo el horario de la siguiente toma.
No duplicar dosis para compensar olvido.
Si duda, consultar con el farmacéutico del SNS o con el médico que prescribió la receta.
- Tabla: Regímenes por indicación (resumen para el farmacéutico en consulta).
- Checklist: medir ALT/AST baseline, control a 2–4 semanas, evaluar interacción medicamentosa.
Tabla De Interacciones
Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)
¿Qué altera la absorción o aumenta el riesgo?
El alcohol incrementa el riesgo de hepatotoxicidad y debe evitarse durante el tratamiento cuando sea posible.
Las cápsulas suelen tomarse con comida para mejorar absorción; la solución oral tiene indicaciones específicas según ficha técnica (consultar prospecto).
Comidas muy grasas pueden modificar la absorción; el café no está formalmente contraindicado pero conviene moderarlo en pacientes con síntomas gastrointestinales.
Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)
¿Con qué medicamentos hay mayor riesgo?
Itraconazol es inhibidor potente de CYP3A4 y puede aumentar concentraciones de estatinas, bloqueadores del calcio, algunos antipsicóticos, anticoagulantes y sulfonilureas.
Evitar coadministración con fármacos que prolongan el QT y con terfenadina, cisapride, pimozida, quinidina o dofetilide por riesgo de arritmias.
En pacientes con antihipertensivos (ej. amlodipino) y antidiabéticos orales, monitorizar signos de toxicidad y ajustar dosis si procede.
| Medicamento |
Mecanismo |
Recomendación |
| Simvastatina/Atorvastatina |
Inhibición CYP3A4 — aumento de niveles |
Considerar suspender o cambiar a statina no metabolizada por CYP3A4; monitorizar miopatía. |
| Amlodipino |
Inhibición CYP3A4 — aumento de efecto hipotensor |
Controlar presión arterial y ajustar dosis si es necesario. |
| Sulfonilureas |
Inhibición metabólica — mayor hipoglucemia |
Vigilar glucemias y ajustar antidiabético. |
| Warfarina |
Potencial interacción con factores de sangrado |
Monitorizar INR estrechamente durante y después del tratamiento. |
- Lista de verificación para consulta farmacéutica: revisar fármacos CYP3A4, QT, uso de OTC y suplementos herbales.
Informes De Usuarios Y Tendencias
¿Qué dicen los pacientes en España?
En foros españoles y reseñas en farmacias online autorizadas, los usuarios elogian la eficacia en onicomicosis pero mencionan efectos gastrointestinales y preocupación por la monitorización hepática.
Se observa mayor búsqueda de Sporanox e itraconazol genérico por razones de precio y disponibilidad.
Pacientes describen mejoras visibles tras meses de tratamiento y frustración por recurrencias en algunos casos.
Factores de estilo de vida (tapas, cenas tardías, consumo moderado de vino o café) influyen en adherencia y manejo de efectos gastrointestinales.
Farmacéuticos comunitarios reciben preguntas frecuentes sobre interacciones con estatinas, duración del tratamiento y coste/copago.
- Tendencias: preferencia por genéricos por precio; consultas sobre interacciones y duración.
- Pros desde testimonios: eficacia en uñas, mejora clínica.
- Cons desde testimonios: molestias GI, necesidad de controles hepáticos, tiempo de tratamiento.
Opciones De Acceso Y Compra
¿Dónde puedo conseguir itraconazol en España?
Itraconazol se dispensa con receta en farmacias comunitarias y en farmacias online autorizadas debidamente registradas.
La receta electrónica del SNS facilita la dispensación y el seguimiento del tratamiento.
Copago depende de la indicación y del estatus del paciente (pensionistas, largos crónicos, etc.).
Precios orientativos: genéricos entre 10–40 € por ciclos cortos; Sporanox y marcas originales 40–120 € según presentación y duración.
La disponibilidad puede variar; en ocasiones faltan unidades de marca y se recurre a genéricos.
En nuestra farmacia online, itraconazol está disponible sin receta, con entrega discreta a España en 5–14 días.
| Presentación |
Rango Precio Aproximado (€) |
Disponibilidad |
| Genérico cápsulas |
10–40 |
Alta |
| Sporanox (marca) |
40–120 |
Variable |
| Solución oral |
20–70 |
Media |
- Checklist compra online segura: verificar registro sanitario, reseñas, política de envíos y devolución, contacto profesional sanitario.
Mecanismo De Acción Y Farmacología
Explicación Simplificada (Para Pacientes)
¿Cómo actúa itraconazol contra los hongos?
Itraconazol es un antifúngico azólico que inhibe la síntesis de ergosterol en la membrana fúngica.
La falta de ergosterol debilita la membrana del hongo y conduce a su muerte o detención del crecimiento.
Esta acción explica su utilidad en hongos de piel, levaduras como Candida y ciertos hongos sistémicos.
Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)
¿Qué información farmacológica es clave?
ATC: J02AC02; metabolizado hepaticamente por CYP3A4; riesgo de acumulación en tejidos como uñas, justificando tratamientos prolongados en onicomicosis.
Formas farmacéuticas: cápsulas/tabletas, solución oral 10 mg/mL y vial IV 200 mg/25 mL para uso hospitalario.
Riesgos principales: hepatotoxicidad y cardiotoxicidad (prolongación de QT, insuficiencia cardíaca).
- Pasos del mecanismo: inhibición de lanosterol 14α-desmetilasa → disminución ergosterol → disrupción membrana fúngica.
- Tabla farmacocinética: metabolismo hepático (CYP3A4), vida media variable, acumulación en queratina (uñas).
Indicaciones Y Usos Off-Label
¿Para qué está aprobado itraconazol y cuándo se usa fuera de ficha?
Indicaciones aprobadas por EMA/AEMPS incluyen onicomicosis, candidiasis orofaríngea/esofágica, dermatomicosis y ciertas micosis sistémicas.
Usos off-label observados: tratamientos secuenciales tras fracaso con fluconazol, terapia prolongada en inmunocomprometidos, y combinaciones para recidivas de onicomicosis.
Todo uso fuera de ficha técnica debe documentarse y justificarse clínicamente por especialista.
| Indicaciones Aprobadas |
Usos Off-Label Observados |
| Onicomicosis, candidiasis orofaríngea/esofágica, dermatomicosis, micosis sistémicas. |
Terapia prolongada en inmunocomprometidos; secuencias con otros azoles; combinaciones para recidivas. |
- Checklist para justificación clínica: evidencia, alternativas, monitorización, consentimiento informado.
Principales Hallazgos Clínicos
¿Qué dicen los estudios sobre eficacia y seguridad?
Estudios europeos y datos de centros españoles muestran eficacia en onicomicosis con tasas de curación clínica y micológica variables.
En micosis sistémicas requieren dosis más altas y tratamientos prolongados para respuesta sostenida.
Comparativas con fluconazol y voriconazol indican mejor cobertura frente a ciertos dermatofitos y hongos dimórficos, aunque el perfil de seguridad limita su uso en algunos pacientes.
Revisar fichas técnicas EMA/AEMPS y literatura para decisiones basadas en evidencia.
| Autor/Estudio |
Población |
Resultado Clave |
| Estudios europeos (resúmenes) |
Pacientes con onicomicosis |
Tasas de curación micológica y clínica variables; mejoría tras meses de tratamiento. |
| Series hospitalarias |
Micosis sistémicas |
Eficacia al usar dosis 200–400 mg/día; monitorización obligatoria. |
Matriz De Alternativas
¿Qué opciones existen frente a itraconazol?
Fluconazol suele ofrecer mejor tolerancia en algunas indicaciones pero menor espectro frente a ciertos dermatofitos.
Voriconazol, posaconazol e isavuconazol se reservan para casos invasivos en hospital por coste y perfil farmacológico.
Ketoconazol tiene mayor riesgo hepático y se utiliza menos; echinocandinas y anfotericina B para infecciones graves.
Genérico vs marca: genéricos son más económicos y bioequivalentes; algunos clínicos prefieren marca por consistencia de absorción.
| Medicamento |
Eficacia Por Indicación |
Interacciones (CYP3A4) |
Coste Aproximado (€) |
| Itraconazol |
Buena para dermatofitos y ciertas micosis sistémicas |
Alta (inhibidor CYP3A4) |
10–120 |
| Fluconazol |
Bueno para candidiasis; menos para dermatofitos |
Menor |
5–60 |
| Voriconazol/Posaconazol |
Alta para invasivas |
Alta |
Elevado (uso hospitalario) |
- Pros/Cons: elegir según espectro, interacciones, coste y necesidad de monitorización.
Preguntas Frecuentes (Copago, Receta, Disponibilidad)
¿Necesito receta?
Sí, itraconazol requiere receta electrónica del SNS para dispensación en farmacias comunitarias; la inclusión en reembolso depende de la indicación.
¿Está en copago? Depende de la situación del paciente y la indicación clínica.
¿Dónde encontrar la ficha técnica? En la web de la AEMPS y en la documentación que acompaña al medicamento.
¿Qué presentaciones hay? Cápsulas/tabletas, solución oral y uso IV en hospitales.
¿Disponibilidad? Consultar en farmacia comunitaria o farmacias online autorizadas; a veces la marca falta y se ofrece genérico.
- Checklist para preguntar al farmacéutico: interacciones, controles hepáticos, duración, instrucciones de administración.
- Enlaces sugeridos: consultar AEMPS para ficha técnica y alertas.
Contenido Visual Sugerido
¿Qué recursos ayudan al paciente a entender el tratamiento?
Infografías recomendadas: checklist de seguridad (contraindicaciones y signos de alarma), diagrama del mecanismo de acción, tabla de dosis por indicación y flujo para detectar interacciones CYP3A4.
Vídeos breves: cómo tomar cápsulas vs solución (cápsulas con comida; solución según ficha técnica), consejos de adherencia en cenas tardías y viajes.
Gráficos comparativos: genérico vs marca, mapa de distribución en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas.
Fuentes visuales deben citar AEMPS y literatura clínica española.
- Plantillas: checklist descargable, diagrama de pasos para revisión de medicamentos, cartel para sala de espera de farmacia.
Registro Y Regulación
¿Quién regula itraconazol en España?
La AEMPS regula la autorización, ficha técnica y alertas de seguridad; itraconazol figura como Rx.
La EMA mantiene la evaluación a nivel europeo respecto a indicaciones y seguridad.
En hospitales la dispensación IV gestiona la farmacia hospitalaria y exige trazabilidad y condiciones de almacenamiento.
Reacciones adversas deben notificarse a la AEMPS mediante los canales de farmacovigilancia.
- Pasos regulatorios: comprobar ficha técnica, revisar alertas AEMPS, registrar efectos adversos, cumplir almacenamiento y trazabilidad.
Almacenamiento Y Manipulación
¿Cómo conservar itraconazol en casa y en transporte?
Cápsulas y tabletas: conservar por debajo de 30 °C, en envase original y en lugar seco.
Solución oral: temperatura ambiente, evitar congelación.
Viales IV: proteger de la luz y usar según normas hospitalarias tras apertura.
En olas de calor en España evitar dejar el medicamento en el coche o expuesto en la cocina tras cenas tardías.
Transporte por farmacias online debe respetar la cadena de temperatura indicada en la ficha técnica.
Eliminación: llevar medicamentos caducados a puntos SIGRE en farmacias comunitarias.
| Forma Farmacéutica |
Condición De Almacenamiento |
| Cápsulas/Tabletas |
Por debajo de 30 °C, secas, envase original. |
| Solución Oral |
Temperatura ambiente, evitar congelación. |
| Viales IV |
Proteger de la luz, usar según normativa hospitalaria. |
Guías Para Un Uso Correcto (Consejos Prácticos De Farmacéuticos Españoles)
¿Qué recomiendan los farmacéuticos para un tratamiento seguro y efectivo?
Llevar lista completa de medicamentos al recoger la receta en la farmacia comunitaria para revisar interacciones potenciales.
Revisar ficha técnica AEMPS y preguntar sobre interacciones y controles hepáticos.
Seguir la pauta completa en onicomicosis y no interrumpir por mejoría temprana.
Realizar controles hepáticos baseline y repetir a las 2–4 semanas, especialmente en ancianos o consumidores de alcohol.
Evitar alcohol y fármacos contraindicados; registrar efectos en un diario y consultarlos con el farmacéutico.
Moderación en café y comidas muy grasas que puedan alterar absorción y adherencia social (tapas, cenas tardías).
- Checklist descargable: lista de medicamentos, fecha inicio, pruebas hepáticas, contactos de urgencia.
- Lista de control para visitas de seguimiento: síntomas GI, mareo, signos de ictericia, palpites.
Entrega en toda España
| Ciudad |
Región |
Tiempo De Entrega |
| Madrid |
Comunidad de Madrid |
5-7 días |
| Barcelona |
Cataluña |
5-7 días |
| Valencia |
Comunidad Valenciana |
5-7 días |
| Sevilla |
Andalucía |
5-7 días |
| Zaragoza |
Aragón |
5-7 días |
| Málaga |
Andalucía |
5-7 días |
| Murcia |
Región de Murcia |
5-7 días |
| Palma |
Islas Baleares |
5-7 días |
| Las Palmas de Gran Canaria |
Islas Canarias |
5-7 días |
| Bilbao |
País Vasco |
5-7 días |
| Alicante |
Comunidad Valenciana |
5-9 días |
| Córdoba |
Andalucía |
5-9 días |
| Valladolid |
Castilla y León |
5-9 días |
| Vigo |
Galicia |
5-9 días |
| Gijón |
Asturias |
5-9 días |
Resumen Final Y Recomendaciones Prácticas
Itraconazol es un antifúngico systemic con amplio espectro y utilidad demostrada en onicomicosis y micosis sistémicas.
Antes de iniciar conviene revisar ficha técnica AEMPS, verificar interacciones CYP3A4 y realizar pruebas hepáticas baseline.
Evitar el uso en embarazo y en hepatopatía activa; monitorizar en ancianos y polimedicados.
Seguir la pauta completa, vigilar efectos adversos y consultar al farmacéutico ante cualquier duda sobre conducción, alcohol o interacciones.
Si necesita ayuda para localizar la presentación adecuada o comprobar compatibilidades, la farmacia comunitaria puede ofrecer revisión farmacoterapéutica y apoyo en la receta electrónica.