Advertencias Y Restricciones Críticas (Seguridad Primero)

Información Básica De Fenergan

• INN (Nombre Internacional Genérico): Promethazine hydrochloride
• Nombres Comerciales Disponibles En España: no especificado
• Código ATC: R06AD02
• Formas Y Dosajes: Comprimidos 10 mg y 25 mg; Elixir 1 mg/mL; Supositorios 12,5/25/50 mg (menos comunes)
• Fabricantes En España: no especificado
• Estado De Registro En España: no especificado
• Clasificación OTC / Rx: Medicamento con receta (Rx) en la mayoría de países

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

¿Quién debe extremar precauciones con fenergan (prometazina)? Embarazadas: valorar riesgo/beneficio con AEMPS y obstetra antes de usar prometazina. Lactancia: consultar con pediatra y AEMPS sobre compatibilidad, valorar alternativas si procede. Niños: no usar en menores de 2 años por riesgo de depresión respiratoria fatal. Personas mayores: mayor probabilidad de sedación, confusión y caídas; ajustar dosis o evitar. Pacientes polimedicados: revisar interacciones con otros sedantes, opioides y antidepresivos.

• Peligros Para Embarazadas: posible sedación fetal y necesidad de evaluación por especialista.
• Peligros Para Mayores: confusión, hipotensión, riesgo aumentado de caídas.
• Peligros Para Niños: riesgo de depresión respiratoria en menores de 2 años.
• Peligros En Polimedicación: potenciación de depresión del SNC, arritmias con ciertos antidepresivos.

Checklist para verificación de medicamentos concomitantes en farmacia comunitaria:

• ¿Toma benzodiacepinas o ansiolíticos?
• ¿Usa opioides o analgésicos potentes?
• ¿Está en tratamiento con antidepresivos (tricíclicos, SSRI, SNRIs)?
• ¿Consume anticolinérgicos (por ejemplo, para Parkinson o incontinencia)?
• ¿Tiene historia de convulsiones, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria?
• Comprobar alertas en receta electrónica del SNS y documentar en la historia farmacoterapéutica.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

No conduzca ni maneje maquinaria hasta saber cómo le afecta la prometazina. La prometazina produce sedación y disminución de reflejos que afectan la conducción. No mezclar con alcohol (vino, cerveza) porque potencia los efectos depresores del SNC. Evite intentar “contrarrestar” la somnolencia con grandes dosis de café; la cafeína puede enmascarar la somnolencia sin eliminar los riesgos. Si nota somnolencia extrema o mareos, informe en el Foro Pacientes y consulte con su farmacéutico.

Pregunta Y Respuesta — “¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?”

Respuesta: No se recomienda conducir tras tomar prometazina. Espere hasta que la somnolencia haya desaparecido antes de conducir. Consulte al farmacéutico si la dosis se administra por la noche y debe conducir por la mañana. Para dosis ocasionales por mareo, consulte si la toma previa al viaje contraindica conducir durante el trayecto.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

INN: clorhidrato de prometazina (Promethazine hydrochloride). Marcas internacionales mencionadas en la información de producto incluyen Phenergan, Avomine, Lergigan, entre otras. En España los nombres comerciales concretos no están especificados en la ficha general proporcionada. Formas comunes: comprimidos de 10 mg y 25 mg y elixir 1 mg/mL.

Forma	Dosaje
Comprimidos	10 mg, 25 mg
Elixir (jarabe)	1 mg/mL (envase típico 100 mL)
Supositorios	12,5 mg / 25 mg / 50 mg (menos frecuentes)

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

Prometazina se comercializa habitualmente como medicamento con receta (Rx) en la mayoría de países. En España conviene consultar la ficha técnica y alertas de la AEMPS para indicaciones y restricciones. La dispensación se realiza vía receta electrónica del SNS y en farmacias comunitarias o farmacias online autorizadas. La categoría de copago del SNS depende de la indicación y condición del paciente; consultar ficha técnica y normativa vigente.

• Nombre comerciales internacionales: Phenergan, Avomine, Lergigan, Prothiazine.
• Formas comunes: comprimidos 10/25 mg, elixir 1 mg/mL, supositorios (menos frecuentes).

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

Adultos: para alergias la dosis suele ser 10–25 mg por la noche o 10 mg 2–3 veces al día. Para mareo (cinetosis): 25 mg la noche anterior o 25 mg 1–2 horas antes del viaje. En náuseas y vómitos la pauta habitual es 25–50 mg, pudiendo repetirse cada 4–6 horas si es necesario. Niños: no está indicado en menores de 2 años por riesgo grave. En mayores de 2 años las dosis pediátricas orientativas pueden ser 5–15 mg por la noche según peso y edad, siempre bajo prescripción médica. Siempre ajustar la posología según la ficha técnica y la prescripción médica.

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

En ancianos se recomienda reducir la dosis por mayor sensibilidad a la sedación y al efecto hipotensor. En insuficiencia hepática o renal la semivida puede prolongarse; vigilar y ajustar dosis. Evitar en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria o historia de convulsiones sin supervisión especializada.

• Checklist de ajustes por edad/enfermedad: reducir dosis en ancianos.
• Checklist: revisar función hepática/renal y ajustar si procede.
• Checklist: comprobar historial de convulsiones, glaucoma y retención urinaria.

Pregunta Y Respuesta — “¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?”

Respuesta: Tome la dosis cuando lo recuerde si queda tiempo razonable hasta la siguiente. No duplique la dosis para compensar la olvidada. En dosis únicas previas a un viaje o evento, omitir si ya ha pasado el evento. Consulte a su médico si hay dudas sobre el manejo de dosis perdidas.

Tabla De Dosificación Por Indicación

Indicación	Dosis Adulto	Nota Pediátrica
Alergias	10–25 mg noche o 10 mg 2–3x/día	5–15 mg nocturno según edad (no <2 años)
Cinetosis	25 mg noche antes o 1–2 h antes	12,5–25 mg antes del viaje (según peso)
Náuseas/Vómitos	25–50 mg, repetir cada 4–6 h si preciso	Seguir indicación especialista

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

El alcohol potencia la sedación y los efectos respiratorios de la prometazina; evitar su consumo con el medicamento. El café puede enmascarar la somnolencia pero no revierte el riesgo de disminución de reflejos. Tomar con alimentos no modifica de forma significativa la biodisponibilidad, aunque el jarabe puede contener azúcares.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Interacciones importantes con depresores del SNC: benzodiacepinas y opioides aumentan riesgo de depresión respiratoria y sedación. Antidepresivos pueden aumentar sedación y riesgo de arritmias cuando se combinan con prometazina. Antihipertensivos pueden sufrir potenciación del efecto hipotensor. Evitar o ajustar con otros fármacos anticolinérgicos por empeoramiento de efectos adversos.

Medicamento	Efecto De La Interacción
Benzodiacepinas	Potenciación de sedación y depresión respiratoria
Opioides	Riesgo aumentado de depresión respiratoria y sedación
Antidepresivos (tricíclicos, ISRS)	Mayor sedación y riesgo de arritmias
Antihipertensivos	Potenciación hipotensora
Otros anticolinérgicos	Incremento de efectos anticolinérgicos (retención urinaria, glaucoma)

• Recomendación práctica: revisar siempre la medicación concomitante antes de dispensar.
• Recomendación: anotar alertas en receta electrónica del SNS y ofrecer alternativa no sedante si procede.

Informes De Usuarios Y Tendencias (Experiencias De Pacientes Españoles)

¿Qué comentan los pacientes en foros y grupos sanitarios en España? Uso frecuente para mareos en viajes y para náuseas ocasionales según testimonios. Efectos adversos narrados con más frecuencia: somnolencia, boca seca y mareo. Pacientes señalan mayor sedación cuando combinan con cenas tardías o consumo de alcohol. Percepción de diferencia entre marcas y genéricos, especialmente en sabor de jarabe y tolerancia individual.

• Testimonios frecuentes: "me ayudó contra el mareo, pero me dejó muy dormido".
• Testimonios: "el jarabe sabe distinto según la marca y me resulta menos tolerable".
• Testimonios: "evitar alcohol si tomo una pastilla por la noche".

Pros	Contras
Eficaz para náuseas y cinetosis	Somnolencia marcada
Variedad de presentaciones	Riesgo en niños pequeños y ancianos

Aviso: las experiencias de usuarios no sustituyen el consejo médico. Informe cualquier reacción adversa al farmacéutico o a la AEMPS mediante los canales oficiales.

Opciones De Acceso Y Compra

Acceso habitual: receta electrónica del SNS para la mayoría de indicaciones. Dispensación en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas por la AEMPS. Copago SNS aplicable según categoría y indicación; algunos tratamientos crónicos pueden tener reembolso parcial. Precio orientativo en España: genéricos desde aproximadamente 3–8 € y marcas/envases grandes 10–20 €, variable por farmacia. En nuestra farmacia online, fenergan está disponible sin receta, con entrega discreta a España en 5-14 días.

Tipo	Precio Orientativo	Presentación
Genérico	~3–8 €	Comprimidos 10/25 mg; Elixir 1 mg/mL
Marca	~10–20 €	Phenergan/otras marcas según presentaciones

Checklist para compra segura:

• Comprobar número de registro AEMPS en el envase o ficha técnica.
• Asegurarse que la farmacia online esté autorizada por AEMPS.
• Evitar plataformas no autorizadas y conservar recibos y envase.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

La prometazina es un antihistamínico que bloquea los receptores H1. Produce efecto antialérgico y también sedación y efecto antiemético. La somnolencia se debe al bloqueo central de receptores H1 en el sistema nervioso. Se usa para alergias, náuseas y como ayuda en la cinetosis según indicación clínica.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

Clasificación ATC: R06AD02 (antihistamínicos para uso sistémico, subgrupo promethazina). Farmacocinética: formulaciones orales y elixir; metabolismo hepático y vida media que puede aumentar en insuficiencia hepática. Vigilar efectos anticolinérgicos y potencial cardiotóxico en contextos de polifarmacia.

Antagonista H1

Bloquea los receptores histamínicos H1, reduciendo síntomas alérgicos y provocando sedación.

Anticolinérgico

Produce efectos como boca seca, retención urinaria y visión borrosa.

ATC R06AD02

Código de clasificación terapéutica que identifica a la prometazina dentro de antihistamínicos.

Indicaciones Y Usos Off-Label

Indicaciones aprobadas suelen incluir alergias, náuseas/vómitos, sedación preoperatoria y tratamiento de cinetosis. Las dosis asociadas a cada indicación están reflejadas en la tabla de dosificación y en la ficha técnica. Usos off-label observados: insomnio ocasional y, en algunos casos, uso por sedación en cuadros psiquiátricos bajo especialista. Advertencia: los usos fuera de ficha técnica requieren prescripción médica y consentimiento informado.

Indicación	Dosis Estándar	Evidencia / AEMPS	Nota Sobre Copago SNS
Alergia	10–25 mg noche o 10 mg 2–3x/día	Indicada en ficha técnica	Depende de categoría
Cinetosis	25 mg noche antes o 1–2 h antes	Uso aprobado y documentado	Generalmente sin reembolso
Náuseas/Vómitos	25–50 mg, repetir 4–6 h	Uso clínico habitual	Depende de prescripción y patología

Referenciar la ficha técnica y obtener consentimiento informado para usos off-label es obligatorio.

Principales Hallazgos Clínicos

Estudios europeos muestran eficacia de prometazina en prevención de cinetosis y control de náuseas frente a otros antihistamínicos sedantes. Los eventos adversos más frecuentes son sedación y efectos anticolinérgicos. Farmacovigilancia europea ha señalado riesgo aumentado en menores de 2 años y en pacientes geriátricos.

Ensayo / Estudio	Población (n)	Efecto Principal	Eventos Adversos
Estudios comparativos en cinetosis	Varían según estudio	Reducción de náuseas y vómitos	Somnolencia, boca seca
Series de farmacovigilancia	Reportes europeos	Identificación de riesgos en menores y ancianos	Depresión respiratoria (<2 años), confusión en ancianos

• Implicación clínica: preferir alternativas no sedantes para conductores y trabajadores nocturnos.
• Implicación: monitorizar signos de sedación y reaccionar a señales de alarma.

Fuentes de referencia de autoridad incluyen AEMPS y EMA y publicaciones clínicas europeas.

Matriz De Alternativas

Comparar genérico y marca ayuda a elegir según precio, disponibilidad y tolerancia individual.

Producto	Precio (€)	Disponibilidad	Formas	Reembolsabilidad SNS
Genérico prometazina	~3–8 €	Farmacias comunitarias y online autorizadas	Comprimidos 10/25 mg, Elixir 1 mg/mL	Depende de indicación
Fenergan / Phenergan (marca)	~10–20 €	Disponibilidad variable por distribuidor	Comprimidos, Elixir, supositorios (según mercado)	Depende de indicación
Difenhidramina / Clorfenamina	Variable	Alternativas en farmacia	Formas orales	No sedantes: cetirizina, loratadina (mejor para conducción)

Checklist para seleccionar alternativa según paciente:

• Si debe conducir o trabajar de noche, preferir antihistamínicos no sedantes (cetirizina, loratadina).
• Si el problema es cinetosis, elegir fármacos con eficacia antiemética comprobada; promethazina es eficaz pero sedante.
• Valorar historia de polifarmacia y preferir opciones con menor interacción.

Preguntas Frecuentes (Copago, Receta, Disponibilidad)

• ¿Necesito receta electrónica? Sí, en la mayoría de indicaciones se requiere receta.
• ¿Cuál es la cobertura SNS y copago? Depende de la indicación y categoría; consulte la ficha técnica y la farmacia.
• ¿Dónde comprar? Farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas por la AEMPS.
• ¿Precio? Rango orientativo 3–20 € según genérico/marca y presentación.
• ¿Y si estoy embarazada o doy el pecho? Consulte siempre a su obstetra y a la AEMPS antes de tomar prometazina.

Consulte al farmacéutico para situaciones concretas como embarazo, niños o polimedicación.

Contenido Visual Sugerido

Infografía sobre seguridad: quién no debe tomar prometazina y señales de alarma. Tabla de dosificación por indicación para imprimir y colgar en consultorio farmacéutico. Gráfico de interacciones clave con benzodiacepinas, opioides y antidepresivos. Mapa de distribución en farmacias comunitarias de España y captura de la ficha técnica AEMPS. Vídeo corto explicativo del mecanismo y consejos prácticos del farmacéutico.

• Checklist de assets necesarios: infografía, tabla de dosificación, gráfico de interacciones, vídeo 2–3 min.

Título (Meta)	Alt Text	Duración Vídeo
Infografía Seguridad Prometazina	Infografía: quién no debe tomar prometazina	—
Vídeo Explicación Farmacéutico	Video: consejos farmacéuticos sobre Fenergan	2–3 minutos

Registro Y Regulación

La AEMPS es la referencia en España para fichas técnicas y alertas sobre medicamentos. La EMA aporta datos y coordinación a nivel europeo. Integración con el SNS y la receta electrónica facilita la dispensación y control de alertas. Verificar siempre el número de registro AEMPS en el envase y la ficha técnica antes de dispensar. Notificar reacciones adversas a través del sistema de farmacovigilancia de la AEMPS.

• Checklist pasos regulatorios para profesionales: comprobar registro AEMPS, comprobar ficha técnica, documentar en receta electrónica.
• Checklist pasos para pacientes: conservar envase, anotar lote y fecha, informar ante reacciones adversas.
• Recordatorio ATC: R06AD02 para clasificación terapéutica.

Para consultas sobre registros en países europeos puede consultarse el ANMDMR portal: ANMDMR portal.

Almacenamiento Y Manipulación

Conservar por debajo de 30 °C y evitar la luz directa. Mantener en el envase original y bien cerrado, especialmente el elixir. Guardar fuera del alcance de los niños en un armario seco y fresco. En verano evitar dejar el medicamento en coches calientes tras la compra. Transportar según condiciones farmacéuticas y conservar recibos para verificación si procede.

• Checklist de almacenamiento: bajo 30 °C, envase original, fuera del alcance de niños.

Condición	Temperatura/tiempo
Almacenamiento habitual	Por debajo de 30 °C
Transporte corto	Evitar temperaturas extremas; no dejar en coche caliente

Guías Para Un Uso Correcto (Consejos Prácticos De Farmacéuticos Españoles)

Tomar siempre la dosis mínima eficaz y la menor duración posible. Evitar alcohol y conducción durante el tratamiento con prometazina. Planificar la toma previa a la cena o viaje si se usa para mareo y advertir sobre sedación nocturna. El farmacéutico debe revisar interacciones y ofrecer alternativas no sedantes si el paciente conduce o trabaja de noche. Recomendar registrar efectos en la app de salud y notificar en Foro Pacientes para soporte comunitario.

• Pasos de verificación en farmacia: revisar receta electrónica, comprobar polimedicación, documentar alergias y embarazo.
• Checklist señales de alarma que requieren urgencias: dificultad respiratoria, confusión intensa, desmayo, convulsiones.

Entrega en toda España

Ciudad	Región	Tiempo De Entrega
Madrid	Comunidad de Madrid	5-7 días
Barcelona	Cataluña	5-7 días
Valencia	Comunidad Valenciana	5-7 días
Sevilla	Andalucía	5-7 días
Zaragoza	Aragón	5-7 días
Málaga	Andalucía	5-7 días
Murcia	Región de Murcia	5-7 días
Palma	Islas Baleares	5-9 días
Las Palmas	Islas Canarias	5-9 días
Bilbao	País Vasco	5-7 días
Alicante	Comunidad Valenciana	5-9 días
Córdoba	Andalucía	5-9 días
Valladolid	Castilla y León	5-9 días
Vigo	Galicia	5-9 días