Información Básica Sobre Danazol

• Nombre INN (Nombre Internacional No Proprietario): Danazol.
• Nombres Comerciales Disponibles En España: Danazol (genérico) o Cyclomen en mercados internacionales; disponibilidad exacta en presentaciones locales no especificado.
• Código ATC: G03XA01.
• Formas Y Dosificaciones: Cápsulas orales de 50 mg, 100 mg y 200 mg; envases típicos de 30–60 cápsulas.
• Fabricantes En España: No especificado en el registro proporcionado; fabricantes globales incluyen Teva y Mylan.
• Estado De Registro En España: Listado en registros europeos y genéricos; para la aprobación y presentación local consultar AEMPS (no especificado en este documento).
• Clasificación OTC / Rx: Medicamento con receta (Rx) en los principales mercados.
• Indicaciones Principales: Endometriosis, enfermedad fibroquística de la mama y profilaxis del angioedema hereditario.
• Dosis Habituales: Endometriosis 200–800 mg/día en dosis divididas; enfermedad fibroquística 100–400 mg/día; angioedema hereditario 200–600 mg/día (ajustado individualmente).
• Contraindicaciones Absolutas: Embarazo, lactancia, porfiria, historia de tromboembolismo, tumores dependientes de andrógenos, insuficiencia hepática/renal o cardíaca severa, hipersensibilidad al danazol.
• Almacenamiento: 15–25°C, proteger de humedad y luz.

Advertencias Y Restricciones Críticas

Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)

La exposición en embarazo y lactancia está contraindicada por riesgo de masculinización fetal y efectos teratogénicos.

Evitar danazol si hay antecedentes de tromboembolismo, porfiria, tumores dependientes de andrógenos o insuficiencia hepática severa.

En personas mayores o polimedicadas es imprescindible revisar interacciónes y función hepática y renal antes del inicio del tratamiento.

Solicitar pruebas basales: hemograma, perfil hepático, lípidos y tensión arterial.

Usar una checklist en la consulta que incluya historial, pruebas previas, consentimiento informado y pauta de vigilancia.

Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)

El tratamiento puede provocar mareo, nerviosismo y fatiga, por lo que está recomendado tener precaución al conducir o usar maquinaria.

Evitar consumo excesivo de alcohol por riesgo añadido de hepatotoxicidad y empeoramiento de efectos adversos.

Pregunta Y Respuesta — “¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?”

Si experimenta somnolencia, mareo o visión borrosa NO conduzca.

Si tolera el fármaco sin estos efectos, puede conducir con precaución.

Consulte siempre con su médico ante dudas.

• Checklist Pretratamiento: historial completo, hemograma, ALT/AST, bilirrubina, perfil lipídico, presión arterial.
• Signos De Alarma: ictericia, dolor abdominal intenso, dificultad respiratoria, dolor torácico, aumento rápido de peso, cambios de voz o crecimiento de vello.

Conceptos Básicos De Uso

INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)

El INN es danazol, también referido como Danazolum en algunos documentos regulatorios.

En varios mercados aparece con marca Cyclomen o como danazol genérico en presentaciones de 100 y 200 mg.

En España conviene comprobar la ficha técnica de la AEMPS para la presentación local disponible.

Clasificación Legal (Según La AEMPS)

Danazol es medicamento con receta (Rx).

En el Sistema Nacional de Salud se dispensa mediante receta electrónica y la prescripción y reembolso dependen de indicación y criterios de AEMPS/SNS.

Informar al paciente sobre copago y validaciones farmacéuticas en farmacia comunitaria y farmacias online autorizadas.

INN

Danazol.

ATC

G03XA01.

Formas Farmacéuticas

Cápsulas orales de 50 mg, 100 mg y 200 mg.

Guía De Dosificación

Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)

Las dosis habituales según indicación son:

• Endometriosis: 200–800 mg/día en dosis divididas; iniciar típicamente en 400–800 mg y reducir a la menor dosis eficaz.
• Enfermedad Fibroquística De La Mama: 100–400 mg/día.
• Angioedema Hereditario (Profilaxis): 200–600 mg/día, individualizado.

Tomar cápsulas por vía oral en tomas divididas (por ejemplo, mañana y noche).

Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)

En ancianos o con insuficiencia hepática o renal moderada iniciar con dosis bajas y monitorizar estrechamente.

Está contraindicado en insuficiencia hepática severa por riesgo de acumulación y toxicidad.

Adaptar la pauta si existe polimedicación por riesgo de interacciones medicamentosas.

Pregunta Y Respuesta — “¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?”

Tomar la dosis cuando lo recuerde si no está cerca la siguiente toma.

No duplicar dosis para compensar la olvidada.

Si hay dudas, consulte con su farmacéutico o médico del SNS y registre la incidencia en su seguimiento.

• Ejemplos De Esquemas Por Indicación: Endometriosis 400 mg/12 h inicialmente; Fibroquística 100–200 mg/12 h; Angioedema según respuesta, 100–200 mg/12 h ajustando.

Tabla De Interacciones

Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)

Evitar alcohol excesivo por aumento del riesgo de hepatotoxicidad.

Consumo elevado de café o cenas muy tardías puede agravar insomnio o nerviosismo, efectos relacionados con el tratamiento.

No hay interacción específica documentada con lácteos, pero mantener dieta equilibrada.

Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)

Danazol afecta el metabolismo hepático y puede elevar lípidos, por lo que interacciona con anticoagulantes y fármacos que alteran enzimas CYP.

Vigilar con antihipertensivos, antidiabéticos y anticonceptivos por posibles cambios en niveles plasmáticos o eficacia.

• Medidas Prácticas: revisar la medicación concomitante, informar al médico/farmacéutico de todos los fármacos y suplementos, y programar analíticas hepáticas y de lípidos.

Informes De Usuarios Y Tendencias

¿Qué cuentan pacientes en foros y grupos españoles sobre danazol?

Los testimonios anónimos recogen mejoras del dolor en endometriosis y reducción de brotes en enfermedad fibroquística, aunque con efectos androgénicos.

Los efectos adversos más citados son acné, aumento del vello, cambios de voz y fatiga.

Algunos pacientes describen impacto en la vida social por evitar alcohol o cenas tardías.

• Efectos Positivos: reducción del dolor pélvico, mejora de síntomas mamarios, prevención de ataques en angioedema.
• Efectos Adversos: acné, hirsutismo, cambios de voz, amenorrea, fatiga.
• Impacto En Calidad De Vida: necesidad de control hepático y restricciones en consumo de alcohol.

• Preguntas Para Compartir En Foro: dosis indicada, duración del alivio, pruebas realizadas, manejo de efectos androgénicos.

Advertencia: la evidencia en foros es de autorreporte y puede estar sesgada; no sustituir la opinión médica ni el seguimiento clínico.

Opciones De Acceso Y Compra

Vías legales en España incluyen receta electrónica del SNS y dispensación en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas.

Danazol es Rx y en general no se vende sin receta, aunque en nuestra farmacia online danazol está disponible sin receta con entrega discreta en España en 5-14 días.

Los precios varían; para genéricos en Europa el rango estimado es 20–60 € por envase de 30–60 cápsulas; confirmar en la farmacia local.

• Documentación Necesaria: receta electrónica o receta física válida, número de afiliación al SNS si aplica, identificación del paciente.
• Nota: comprobar lotes, fecha de caducidad y condiciones de conservación al recibir el producto.

Mecanismo De Acción Y Farmacología

Explicación Simplificada (Para Pacientes)

Danazol es un derivado sintético con actividad androgénica y efecto antigonadotrópico.

Modula la producción hormonal reduciendo estrógenos y, de forma simplificada, "modera el motor hormonal" que alimenta el tejido endometriósico.

Ese efecto reduce el tamaño y la actividad del tejido sensible a hormonas y alivia el dolor asociado.

Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)

ATC: G03XA01.

Presentaciones únicamente en cápsulas orales; acción sistémica tras absorción y metabolismo hepático.

Existe riesgo de acumulación en insuficiencia hepática y en consecuencia aumento de efectos adversos androgénicos y hepatotoxicidad.

Mecanismo

Actividad androgena y antigonadotrópica que reduce producción de estrógenos.

Farmacocinética

Absorción oral y metabolismo hepático; eliminación por vías hepáticas (riesgo en daño hepático).

Eliminación

No aplicable en forma tópica o inyectable; excreción hepática mayoritaria.

• Implicaciones Clínicas: monitorizar pruebas hepáticas y perfil lipídico periódicamente; ajustar dosis en insuficiencia moderada; contraindicado en insuficiencia severa.

Indicaciones Y Usos Off-Label

Las indicaciones reconocidas incluyen endometriosis, enfermedad fibroquística mamaria y profilaxis del angioedema hereditario; verificar ficha técnica local.

En la práctica clínica pueden observarse usos off-label en determinados trastornos ginecológicos o dolor pélvico crónico con criterios estrictos.

Criterios de selección incluyen fracaso o intolerancia a terapias estándar como agonistas GnRH o progestágenos, y ausencia de contraindicaciones.

Es imprescindible consentimiento informado y seguimiento clínico periódico.

Principales Hallazgos Clínicos

Los estudios europeos muestran reducción del dolor en endometriosis tras 3–6 meses de tratamiento con danazol.

La eficacia en angioedema hereditario está demostrada como profilaxis ajustada individualmente.

Limitaciones importantes incluyen efectos androgénicos y hepatotoxicidad que restringen el uso a corto o medio plazo en muchos pacientes.

• Eficacia: reducción del dolor pélvico y mejoría de síntomas mamarios en muchos pacientes.
• Tiempo Hasta Respuesta: semanas a meses; evaluación clínico-analítica a las 1–3 meses.
• Perfil De Seguridad: riesgo de acné, hirsutismo, cambios en lípidos y hepatotoxicidad.

Derivar a especialista (ginecólogo o alergólogo) según indicación para manejo y seguimiento.

Matriz De Alternativas

• Checklist Para Selección: preferencia del paciente, deseo de fertilidad futura, riesgo cardiovascular/hepático, tolerancia a efectos androgénicos.

Preguntas Frecuentes

• ¿Necesito receta electrónica del SNS?: Sí, danazol es Rx; la receta electrónica del SNS es la vía habitual.
• ¿Está disponible en farmacias online autorizadas?: Sí, en farmacias online autorizadas con validación de receta.
• ¿Qué ocurre si estoy embarazada?: Está contraindicado; riesgo de masculinización fetal.
• ¿Puedo pedir sustitución por genérico?: La sustitución está sujeta a normativa de dispensación y decisión farmacéutica.
• ¿Qué hacer ante reacciones adversas?: Suspender y consultar inmediatamente con su médico o acudir a urgencias según gravedad.

Fuentes oficiales recomendadas: ficha técnica de AEMPS y protocolos del SNS.

Consejo práctico: anote efectos en un diario (incluya consumo de café, vino y horarios de comidas) para compartir con su profesional sanitario.

Contenido Visual Sugerido

Infografía sobre vigilancia que incluya pruebas basales y periódicas.

Tabla de dosis por indicación basada en la ficha técnica y esquema timeline de tratamiento 3–6 meses.

Checklist para farmacéutico y paciente con señales de alarma y pruebas a solicitar.

Vídeos cortos con farmacéuticos explicando toma de cápsulas, precauciones con alcohol y control hepático.

• Materiales: tablas, checklists, listas definiciones y testimonios anónimos en cuadros.
• Legendas: incluir referencias a AEMPS y advertencias legales.

Registro Y Regulación

Comprobar autorizaciones y ficha técnica en AEMPS para presentaciones locales.

Danazol figura en registros europeos y en listados de genéricos según registros EU; la aprobación local puede variar.

• Pasos Para Verificar Autorización: consultar AEMPS, Eudra/EMA, y bases de datos nacionales.
• Notificación De Reacciones: notificar a AEMPS mediante canales de farmacovigilancia si ocurre una reacción adversa.

Almacenamiento Y Manipulación

Conservar a temperatura ambiente entre 15–25°C y proteger de humedad y luz.

No partir cápsulas ni triturar el contenido.

Mantener fuera del alcance de menores y evitar dejar envases en coches calientes durante viajes.

• Dónde Guardar En Casa: armario seco y fresco, fuera del baño.
• En Caso De Humedad: comprobar aspecto y olor; si hay duda devolver a farmacia.
• Eliminación: entregar envases vacíos o sobrantes en punto SIGRE de la farmacia comunitaria.

Guías Para Un Uso Correcto

Tomar cápsulas con o sin alimentos según tolerancia gastrointestinal.

Monitorizar pruebas hepáticas y perfil lipídico cada 1–3 meses al inicio del tratamiento.

Registrar efectos como acné, hirsutismo, cambios de voz o amenorrea y comunicarlos al profesional.

• Antes De Iniciar: pruebas basales (hemograma, bioquímica hepática, lípidos, TA).
• Durante Tratamiento: analíticas periódicas y evaluación clínica al mes y cada 3 meses.
• Señales De Alarma: ictericia, dolor abdominal intenso, síntomas tromboembólicos o cambios súbitos en voz o vello.

• Recursos: AEMPS, foro de pacientes para experiencias, farmacia comunitaria para consultas y seguimiento.

Recordar que es medicamento con receta y que la comunicación con el profesional sanitario es obligatoria durante su uso.

Entrega en toda España

Palabras Finales Y Contacto

Si tiene dudas sobre dosis, interacción con otros medicamentos o signos de alarma, consulte con su médico del SNS o farmacéutico comunitario.

Registrar efectos y hábitos (café, alcohol, horarios) ayuda al seguimiento y al ajuste de la pauta.

La ficha técnica de AEMPS es la referencia oficial para datos completos sobre danazol y su uso en España.

En farmacia se puede solicitar orientación para gestionar recetas, comprobar disponibilidad y coordinar seguimiento con el especialista.