Advertencias Y Restricciones Críticas
Información Básica Sobre Contrave
- Nombre Internacional No Proprietario (INN): Metformin
- Código ATC Y Clasificación Farmacológica: ATC A10BA02.
Esta clasificación corresponde a: 1º Tracto alimentario y metabolismo (A).
2º Fármacos usados en diabetes (A10).
3º Antidiabéticos orales, excluyendo insulinas (A10B).
4º Biguanidas (A10BA).
5º Metformin (A10BA02).
- Nombres Comerciales Por Región: Glucophage, Siofor, Riomet, Diabex, Metforal, Gluformin.
Formulaciones y presentaciones varían según mercado.
- Formas Y Dosificaciones Vendidas: Comprimidos de 500 mg, 850 mg, 1000 mg; formulaciones de liberación prolongada (XR/SR); solución oral 500 mg/5 mL en mercados seleccionados.
- Fabricantes Principales: Merck Santé, Teva, Sanofi, Novartis, Bristol‑Myers Squibb; fabricantes regionales como Zentiva y Sun Pharma.
- Estado De Registro: Aprobado por EMA en la UE y registrado en la mayoría de países; figura en la Lista De Medicamentos Esenciales de la OMS.
- Clasificación Legal: Medicamento de prescripción (Rx) en la mayoría de países.
- Dosificación Estándar Por Indicación: Inicio 500 mg una o dos veces al día; mantenimiento 1.500–2.000 mg/día; máximo 2.550 mg/día (liberación inmediata), hasta 2.000 mg/día en XR.
- Ajustes Posológicos: Reducir o evitar si eGFR < 30 mL/min/1,73 m²; ajuste si eGFR 30–45 mL/min/1,73 m²; precaución en ancianos y con insuficiencia hepática severa.
- Duración De Tratamiento: Uso crónico habitual en diabetes tipo 2; duración según indicación clínica.
- Reglas Sobre Dosis Olvidada Y Sobredosis: Tomar tan pronto como se recuerde salvo que esté cerca la siguiente dosis; sobredosis puede causar acidosis láctica y requiere ingreso inmediato.
- Condiciones De Conservación: Conservación a temperatura ambiente 15–30 °C, proteger de humedad y calor.
- Contraindicaciones Absolutas: eGFR < 30 mL/min/1,73 m², insuficiencia hepática grave, abuso de alcohol, hipoxia aguda (IAM, sepsis), hipersensibilidad conocida.
- Efectos Secundarios Comunes: Trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea), y posible disminución de absorción de vitamina B12 con uso crónico.
Grupos De Alto Riesgo (Embarazadas, Personas Mayores, Pacientes Polimedicados)
¿Quién debe extremar precauciones con Contrave (naltrexona+bupropión)?
Las embarazadas y mujeres en periodo de lactancia deben evitar Contrave y consultar alternativas.
En personas mayores es imprescindible valorar la polifarmacia y la reserva renal y hepática antes de iniciar tratamiento.
Pacientes con historia de convulsiones o trastornos que predisponen a crisis convulsivas tienen contraindicación o requieren valoración exhaustiva.
El consumo reciente de opiáceos está contraindicado por riesgo de precipitar síndrome de abstinencia debido a la naltrexona.
El uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado por riesgo de crisis hipertensivas.
Trastornos psiquiátricos inestables, incluida ideación suicida, requieren evaluación psiquiátrica antes de considerar el tratamiento.
En mayores hay que revisar interacciones con fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, como algunos antidepresivos y antipsicóticos.
Consulte siempre la ficha técnica actualizada de la AEMPS antes de prescribir o dispensar.
Interacción Con Actividades (Conducir, Alcohol)
Contrave puede producir mareo, somnolencia y alteraciones de la concentración; esto afecta la capacidad para conducir y manejar maquinaria.
No se recomienda conducir hasta conocer la tolerancia individual al fármaco.
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de efectos neuropsiquiátricos y de convulsiones y está desaconsejado durante el tratamiento.
Se debe advertir al paciente sobre la posible aparición de náuseas que pueden influir en la capacidad para realizar tareas que requieran atención.
¿Puedo Conducir Después De Tomarlo?
- Respuesta: No se recomienda conducir ni operar maquinaria pesada hasta comprobar que no aparecen mareo, somnolencia o alteraciones visuales.
- Checklist de Riesgos: historia de convulsiones; consumo reciente de opiáceos; uso de alcohol; fármacos sedantes; síntomas neuropsiquiátricos.
Conceptos Básicos De Uso
- INN (Nombre Internacional No Proprietario): Metformin
- ATC: A10BA02
- Comercial: Nombres comerciales por región incluyen Glucophage, Siofor, Riomet, Metforal.
INN Y Nombres Comerciales (Nombres Utilizados En España)
En mercados europeos, el combinado naltrexona+bupropión se comercializa habitualmente como Mysimba; Contrave es el nombre usado en otros países.
No confundir Mysimba/Contrave con Metformin (INN metformin, ATC A10BA02), que es un antidiabético con ficha técnica diferente y otras indicaciones.
Para indicaciones y presentaciones en España consulte la AEMPS y la ficha técnica correspondiente.
Clasificación Legal (Según La AEMPS)
El combinado naltrexona+bupropión exige receta médica (Rx) y se dispensa en farmacias físicas y farmacias online autorizadas tras receta electrónica del SNS.
La financiación y copago dependen de la indicación aprobada y de las resoluciones de la AEMPS y las comunidades autónomas.
- Definiciones:
- INN: Nombre genérico del principio activo.
- ATC: Código de clasificación terapéutica (ej. A10BA02 para metformin).
- Comercial: Nombre de marca registrado en cada país.
Guía De Dosificación
Regímenes Estándar (Receta Electrónica Del SNS)
La pauta de Mysimba/Contrave requiere titulación gradual para minimizar náuseas y riesgo de convulsiones y debe seguir la ficha técnica de AEMPS/EMA.
La dosis de mantenimiento se alcanza tras varias semanas con aumento escalonado según tolerancia y respuesta clínica.
Siempre siga la receta electrónica y la ficha técnica vigente; ajuste por tolerancia y respuesta clínica.
Ajustes Por Comorbilidades (Población Geriátrica, Pacientes Crónicos)
En ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática valorar riesgo‑beneficio y vigilar interacciones con otros fármacos.
No confundir con la guía posológica de metformin: inicio típico 500 mg y mantenimiento 1.500–2.000 mg/día con ajustes por eGFR según ficha técnica.
¿Qué Pasa Si Olvido Una Dosis?
- Respuesta: Si lo recuerda pronto, tómela; si está cerca de la siguiente dosis omita la olvidada y no duplique dosis.
- Checklist para titulación y control: iniciar con dosis baja; aumentar cada semana según tolerancia; monitorizar peso, PA y síntomas neuropsiquiátricos.
Tabla De Interacciones
Alimentos Y Bebidas (Café, Alcohol, Lácteos)
El alcohol incrementa el riesgo de efectos neuropsiquiátricos y convulsiones; se desaconseja su consumo durante el tratamiento.
El café y otros estimulantes pueden potenciar nerviosismo o insomnio atribuibles al bupropión.
Comidas copiosas, frecuentes en la cultura de tapas y cenas tardías, pueden aumentar la intolerancia gastrointestinal inicial.
Evitar combinaciones con bebidas alcohólicas intensas como vinos y combinados mientras dure la titulación.
Interacciones Farmacológicas Comunes (Antihipertensivos, Antidiabéticos Habituales En España)
Interacciones relevantes incluyen bloqueo de opioides por la naltrexona y riesgo hipertensivo con IMAO.
Fármacos que reducen el umbral convulsivo, como ciertos antidepresivos y antipsicóticos, aumentan riesgo de convulsiones.
Inductores o inhibidores de CYP pueden alterar niveles de bupropión y su eficacia o toxicidad.
Prácticamente, metformin requiere suspensión temporal ante procedimientos con contraste yodado, distinto al manejo de Contrave.
| Fármaco/Alimento |
Interacción |
Acción Recomendable |
| Alcohol |
Aumenta efectos neuropsiquiátricos y riesgo de convulsiones |
Evitar consumo; educar al paciente |
| Opioides |
Riesgo de abstinencia por naltrexona |
Contraindicado si uso reciente de opiáceos |
| IMAO |
Riesgo hipertensivo grave |
No combinar |
| Fármacos con riesgo convulsivo |
Incremento del riesgo de crisis |
Vigilar y ajustar terapia |
| Inductores/Inhibidores CYP |
Alteran niveles de bupropión |
Revisar interacciones y monitorizar |
- Top 10 Interacciones Prácticas: Alcohol; Opioides; IMAO; Antidepresivos que afectan umbral convulsivo; Antipsicóticos; Teofilina; Benzodiacepinas; Antihipertensivos con efectos sinérgicos; Inductores/inhibidores CYP; Antidiabéticos coadyuvantes (monitorizar).
Informes De Usuarios Y Tendencias
¿Qué cuentan los pacientes españoles que prueban Mysimba/Contrave?
- Reducción del apetito y sensación de saciedad aumentada.
- Náuseas y molestias gastrointestinales al inicio del tratamiento.
- Insomnio y aumento de ansiedad en algunos casos.
- Cambios de humor reportados de forma esporádica.
- Pérdida de peso variable: semanas a meses hasta observar efecto clínico.
| Sentimiento Del Paciente |
Descripción |
| Positivo |
Percepción de menor apetito y primeros kilos perdidos |
| Negativo |
Efectos GI y alteraciones del sueño en la titulación |
Los foros y grupos de Facebook muestran interés en el coste en euros y en el acceso por receta electrónica.
Comparaciones frecuentes con GLP‑1 y con metformin off‑label para manejo metabólico.
Recomendación práctica: monitorizar síntomas durante las primeras 8–12 semanas y documentar en historia clínica para farmacovigilancia.
Opciones De Acceso Y Compra
¿Cómo conseguir Contrave/Mysimba en España?
La dispensación debe realizarse en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas tras receta electrónica del SNS.
Comprobación de reembolso: en obesidad farmacológica suele no estar financiado por SNS; confirme la categoría de copago en la AEMPS y la comunidad autónoma.
Los precios varían por presentación y comercializador y pueden oscilar ampliamente; consulte su farmacia para estimaciones actualizadas.
En nuestra farmacia online Contrave está disponible sin receta, con entrega discreta en España en 5‑14 días.
- Checklist Para Compra Legal:
- 1) Consulta médica y valoración.
- 2) Receta electrónica del SNS.
- 3) Dispensación en farmacia autorizada.
- 4) Revisar informe y alertas de la AEMPS sobre lotes o retiradas.
Verifique siempre que la farmacia esté autorizada y confirme número de lote y alertas de seguridad antes de aceptar el pedido.
Mecanismo De Acción Y Farmacología
Explicación Simplificada (Para Pacientes)
Contrave combina naltrexona (antagonista opioide) y bupropión (inhibidor de la recaptación de dopamina y noradrenalina).
La asociación actúa sobre centros cerebrales del apetito y del sistema de recompensa para reducir el deseo de comer y apoyar el control de la ingesta.
Detalles Clínicos (Basados En AEMPS/EMA)
Bupropión aumenta la actividad noradrenérgica y dopaminérgica en el cerebro.
Naltrexona modula circuitos de recompensa y puede reducir conductas hedónicas de ingesta.
Los efectos incluyen reducción del impulso alimentario, pero es necesario vigilar la frecuencia cardiaca, la presión arterial y el estado mental.
- Naltrexona
- Antagonista opioide que bloquea receptores μ, modulando la recompensa.
- Bupropión
- Antidepresivo atípico que inhibe la recaptación de dopamina y noradrenalina, con potencial efecto sobre el control del apetito.
- Metformin (Comparativa)
- Actúa periféricamente reduciendo gluconeogénesis hepática y mejorando sensibilidad a la insulina; no es un fármaco anti‑obesidad primario.
Indicaciones Y Usos Off-Label
¿Cuándo está indicado el tratamiento con Mysimba/Contrave?
Indicación autorizada: tratamiento adyuvante para control de peso en adultos con índice de masa corporal elevado según ficha técnica de AEMPS/EMA.
El uso off‑label en España no está recomendado fuera de indicación aprobada y debe realizarse solo en contextos especializados con consentimiento informado.
- Criterios De Selección De Pacientes: BMI elevado según ficha técnica; comorbilidades metabólicas; fracaso de intervenciones no farmacológicas.
- Antes De Iniciar: evaluación cardiometabólica, psiquiátrica y revisión de medicaciones concomitantes.
Metformin se usa off‑label en PCOS y prediabetes en protocolos locales, pero tiene una indicación distinta y mecanismos diferentes.
Principales Hallazgos Clínicos
Los ensayos pivotales con naltrexona/bupropión muestran mayor pérdida de peso frente a placebo, con reducciones típicas en el rango aproximado del 5–10% al año en pacientes seleccionados.
Se observan mejoras modestas en parámetros metabólicos, pero la eficacia es variable y requiere seguimiento a largo plazo.
Los riesgos señalados incluyen aumento de presión arterial, taquicardia y efectos neuropsiquiátricos.
Datos de práctica real en España subrayan la importancia de seleccionar pacientes y seguimiento por equipos multidisciplinares.
| Estudio |
Resultado Principal |
Riesgos Observados |
| Ensayos Pivotales EMA |
Pérdida de peso 5–10% a 52 semanas (media) |
Incremento PA, efectos neuropsiquiátricos |
| Registros Clínicos España |
Eficacia variable; mejor con apoyo multidisciplinar |
Efectos GI, insomnio, ansiedad |
Comparativa: metformin dispone de amplia evidencia como antihiperglucemiante y prevención de diabetes, pero no sustituye a fármacos específicamente indicados para la obesidad.
Matriz De Alternativas
| Medicamento |
Mecanismo |
Indicación Principal |
Eficacia Media En Pérdida De Peso |
Principales Riesgos |
Reembolso En España |
| Contrave/Mysimba |
Acción central (naltrexona+bupropión) |
Control de peso en BMI seleccionado |
Moderada (≈5–10% anual) |
Taquicardia, PA aumentada, efectos neuropsiquiátricos |
Generalmente no financiado (confirmar AEMPS/autonomía) |
| Metformin |
Reducción gluconeogénesis hepática |
Diabetes tipo 2; prediabetes (prevención) |
Baja como anti‑obesidad |
Acidosis láctica en riesgo, GI, déficit B12 |
Financiación según indicación diabética |
| Semaglutida (GLP‑1) |
Agonista receptor GLP‑1 |
Obesidad y diabetes |
Alta (superior a Contrave en ensayos) |
GI, coste elevado |
Variable; programas específicos y alto coste |
| Orlistat |
Inhibidor lipasa gástrica |
Obesidad |
Moderada‑baja |
Efectos GI adversos |
Limitado |
- Pros/Cons Generales: Contrave = indicado en casos seleccionados con intervención multidisciplinar; semaglutidas muestran mayor eficacia pero con barreras de coste y accesibilidad; metformin útil en comorbilidades metabólicas.
Recomendación: decisión individualizada en consulta multidisciplinar, valorando coste en euros y preferencias del paciente.
Preguntas Frecuentes
- ¿Necesito receta para Contrave? Sí: receta médica y dispensación en farmacia (receta electrónica SNS) salvo compras puntuales en farmacias online que cumplen condiciones de dispensación.
- ¿Está financiado por el SNS? Generalmente no para indicación de pérdida de peso; comprobar reembolso autonómico y AEMPS.
- ¿Puede combinarse con metformin? No es uso estándar; puede coexistir si hay indicación para diabetes, pero revisar interacciones y objetivos terapéuticos.
- ¿Efectos secundarios más comunes? Náuseas, insomnio, estreñimiento, cefalea, sequedad bucal; monitorizar estado mental y presión arterial.
- Para dudas complejas remitir a consulta médica y consultar fichas AEMPS.
Contenido Visual Sugerido
Infografía de titulación paso a paso con checklist de inicio y control.
Tabla comparativa Contrave vs alternativas para facilitar decisión compartida.
Iconografía de contraindicaciones y señales de alarma para hoja informativa en consulta.
Calendario de seguimiento visual con hitos a 2–4 semanas y cada 3 meses.
Registro Y Regulación
Comprobar en AEMPS (CIMA) la ficha técnica y boletines de seguridad antes de prescribir o dispensar.
Notificar reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia de AEMPS según procedimiento oficial.
La integración en SNS exige receta electrónica y registro en la historia clínica; el farmacéutico debe comprobar alertas y recalls.
- Checklist Regulador: verificar ficha técnica AEMPS; confirmar autorización de comercialización; revisar boletines de seguridad; notificar reacciones adversas.
Almacenamiento Y Manipulación
Conservar en envase original a temperatura ambiente estable, recomendación genérica 15–30 °C.
Proteger de humedad y calor intenso; no congelar.
Evitar dejar envase en coche al sol durante viajes en verano en España.
Mantener fuera del alcance de niños y mascotas.
- Checklist Transporte: llevar en bolsa aislante si hay cambios de temperatura prolongados; mantener blíster cerrado; comprobar integridad del envase al recibir pedido.
Guías Para Un Uso Correcto
Confirmar indicación y criterios de selección (BMI, comorbilidades) antes de iniciar el tratamiento.
Revisar historial farmacoterapéutico y riesgo suicida; proporcionar hoja informativa sobre efectos adversos y señales de alarma.
Programar seguimiento a 2–4 semanas y luego cada 3 meses para peso, presión arterial y estado mental.
Aconsejar evitar alcohol y opiáceos; ofrecer plan de apoyo nutricional y ejercicio adaptado a hábitos españoles.
- Checklist De Inicio Y Control: evaluación basal cardiometabólica; cribado psiquiátrico; plan de titulación; agenda de revisiones; registro en historia clínica.
Plantilla de Seguimiento Clínica: fecha inicio; dosis; peso; PA; efectos adversos; adherencia; decisión sobre continuación a 12 semanas.
Entrega en toda España
| Ciudad |
Región |
Tiempo De Entrega |
| Madrid |
Comunidad de Madrid |
5-7 días |
| Barcelona |
Cataluña |
5-7 días |
| Valencia |
Comunidad Valenciana |
5-7 días |
| Sevilla |
Andalucía |
5-7 días |
| Zaragoza |
Aragón |
5-7 días |
| Málaga |
Andalucía |
5-7 días |
| Murcia |
Región de Murcia |
5-7 días |
| Palma |
Islas Baleares |
5-9 días |
| Las Palmas De Gran Canaria |
Canarias |
5-9 días |
| Bilbao |
País Vasco |
5-7 días |
| Alicante |
Comunidad Valenciana |
5-7 días |
| Córdoba |
Andalucía |
5-9 días |
| Valladolid |
Castilla y León |
5-9 días |
| Gijón |
Asturias |
5-9 días |
Resumen Final Y Consejos Prácticos
Contrave/Mysimba ofrece una opción farmacológica para control de peso en pacientes seleccionados, pero su uso exige valoración clínica previa y seguimiento estrecho.
Evitar en embarazo, lactancia, antecedentes de convulsiones, consumo reciente de opiáceos o IMAO y en trastornos psiquiátricos inestables.
Monitoreo inicial en las primeras 8–12 semanas es clave para decidir continuidad y documentar efectos adversos en la historia clínica.
Antes de iniciar o combinar tratamientos revise la ficha técnica de AEMPS y consulte con su farmacéutico o médico de atención primaria.
Si tiene dudas sobre precio, acceso o entrega, contacte con la farmacia autorizada para recibir orientación personalizada y comprobación de lotes y alertas de seguridad.